Polyphénols d'huile d'olive et biomarqueurs de santé cardiovasculaire
27 janvier 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette recherche est de déterminer si la consommation de deux types d'huile d'olive différents modifiera les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires, notamment les niveaux de bon et de mauvais cholestérol, les niveaux d'inflammation et les niveaux d'expression génique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer si la consommation de deux types d'huile d'olive différents modifiera les facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires, notamment les niveaux de bon et de mauvais cholestérol, les niveaux d'inflammation et les niveaux d'expression génique. Les personnes en bonne santé âgées de 20 à 45 ans avec un IMC supérieur à 20 kg/m2 sont éligibles pour participer. L'étude comprend 5 visites (1 dépistage initial et 4 visites d'étude) et durera environ 8 semaines. Il y a une période de rodage de 2 semaines avant le début de l'étude, suivie de deux périodes d'intervention diététique de deux semaines chacune, séparées par une période de sevrage de deux semaines.
La participation à cette étude impliquera une période initiale de deux semaines pour s'habituer au régime alimentaire de l'étude. Après cette période de deux semaines, les participants seront sélectionnés au hasard pour commencer soit une huile d'olive à haute teneur en polyphénols (huile d'olive extra vierge) ou une huile d'olive à faible teneur en polyphénols (huile d'olive raffinée); les participants consommeront l'autre huile au cours de la deuxième période d'intervention diététique d'une durée de 2 semaines. Au cours de chaque phase de l'étude, les participants seront invités à se rendre sur le campus de l'Université de Californie à Davis après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures. A chaque visite, des mesures corporelles seront prises, une portion d'huile d'olive et de pain sera consommée, et trois échantillons d'urine et de sang seront prélevés pendant 4 heures. Chaque visite d'étude impliquera trois prises de sang par une infirmière ou un phlébotomiste qualifié.
Pendant les 8 semaines de l'étude, tous les produits oléicoles tels que les olives, l'huile d'olive et les produits contenant des olives devront être évités. L'étude fournira de l'huile d'olive à consommer à domicile pour chaque phase d'intervention. De plus, les enquêteurs demanderont que les noix et les aliments riches en polyphénols (principalement des fruits et légumes) soient évités dans l'alimentation. Des journaux alimentaires détaillés seront remplis et apportés aux visites d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins généralement en bonne santé âgés de 20 à 45 ans et avec un IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 pour le groupe poids santé/surpoids et ≥ 30 kg/m2 pour le groupe obèse seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Les personnes majeures incapables de consentir, les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents), les femmes enceintes ou allaitantes, les femmes envisageant une grossesse dans les deux prochains mois et les détenus seront spécifiquement exclus
- Maladies chroniques documentées, y compris le diabète, les maladies thyroïdiennes, les maladies rénales, le syndrome métabolique, le cancer actif, les événements cardiovasculaires antérieurs, les antécédents de pontage gastrique ou d'autres problèmes gastro-intestinaux liés à l'absorption des graisses
- Antécédents de dyslipidémie ou de glycémie anormale (cholestérol total > 240 mg/dL, glycémie à jeun élevée > 125 mg/dL)
- Allergie aux olives, incapacité à tolérer le gluten ou allergies/intolérances multiples qui limiteraient considérablement la prise alimentaire
- Fumeur ou vivant avec un fumeur, usage de drogues illicites, consommation > 1 boisson alcoolisée/jour, usage de vaporisateur et/ou de cigarette électronique
- Régimes alimentaires ou exercices extrêmes
- Fluctuations de poids récentes (>10 % au cours des 6 derniers mois)
- Prendre des médicaments ou des suppléments lipidiques sur ordonnance qui peuvent affecter le métabolisme des lipoprotéines, > 1 g d'huile de poisson/jour, des suppléments antioxydants, de l'huile de cannabidiol (CBD)
- Prise d'hormones exogènes (par ex. contraception hormonale)
- Mauvais accès veineux
- Refus de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Huile d'olive riche en polyphénols
Les participants consommeront 40 ml d'huile d'olive riche en polyphénols chaque jour à la maison pendant 2 semaines.
|
De l'huile d'olive à haute teneur en polyphénols sera fournie aux participants à l'étude pour qu'ils la consomment à la maison.
Les participants seront invités à consommer 40 ml par jour pendant 2 semaines.
|
|
Comparateur actif: Huile d'olive à faible teneur en polyphénols
Les participants consommeront 40 ml d'huile d'olive à faible teneur en polyphénols chaque jour à la maison pendant 2 semaines.
|
De l'huile d'olive à faible teneur en polyphénols sera fournie aux participants à l'étude pour qu'ils la consomment à la maison.
Les participants seront invités à consommer 40 ml par jour pendant 2 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur l'efflux de cholestérol
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
L'efflux de cholestérol sera mesuré en évaluant les changements du taux de transport inverse du cholestérol dans le sérum séparé à chaque point de temps de l'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce à chacune des 4 visites d'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur l'activité de la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Les modifications de l'activité CETP seront mesurées à chaque point temporel de l'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) dans le plasma à chacune des 4 visites d'étude.
Le plasma isolé sera co-incubé avec des molécules donneuses et acceptrices à l'aide d'un kit de dosage disponible dans le commerce.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur les LDL oxydées circulantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer les changements dans les niveaux circulants de LDL oxydé dans le plasma séparé à chaque point de temps d'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce ; mesurée en unités U/L à chacune des 4 visites d'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur les mesures des lipides sanguins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer les changements dans les niveaux de HDL et de LDL dans le plasma séparé ; mesuré en unités de mg/dL.
Le sang sera évalué pour l'échantillon à jeun (de référence) uniquement à chacune des 4 visites d'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur l'activité de la paraoxonase-1 (PON-1)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer les modifications de l'activité PON-1 dans le plasma séparé à chaque point de temps de l'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) à chacune des 4 visites d'étude.
L'activité sera calculée sur la base des vitesses linéaires d'hydrolyse de l'acétate de phényle en phénol.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) à l'aide d'essais de stimulation ex vivo
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesure des changements dans les cytokines dérivées des PBMC en tant que marqueur de l'inflammation à chaque point de temps de l'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) à chacune des 4 visites d'étude.
L'évaluation sera basée sur une augmentation ou une diminution de la concentration en pg/ml.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur l'expression des gènes dans le mirco ARN dans les PBMC
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer le niveau d'expression génique dans le micro ARN des PBMC à chaque point de temps d'étude (ligne de base, 2 heures, 4) à chacune des 4 visites d'étude.
L'évaluation sera basée sur le changement de pli entre les bras de l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des registres alimentaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Utilisez un programme informatique pour vérifier les besoins alimentaires de l'étude.
Les sujets doivent éviter les olives et les produits contenant des olives pendant les périodes de protocole d'étude.
Cela sera fait à l'aide d'un dossier alimentaire de 3 jours auto-enregistré par le sujet et soumis au personnel de l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Mesures anthropométriques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer la taille (cm) et le tour de hanche (cm) avant le début du prélèvement sanguin sur les protocoles du jour de l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Mesurer les changements de poids
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer le poids (kg) avant le début du prélèvement de sang sur les protocoles du jour de l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Mesurer les changements de pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer la pression artérielle (mmHg) avant le début du prélèvement sanguin sur les protocoles du jour de l'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur les cytokines circulantes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Mesurer les cytokines circulantes dans le plasma séparé à chaque point de temps de l'étude (ligne de base, 2 heures, 4 heures) à chacune des 4 visites d'étude.
Des kits ELISA disponibles dans le commerce seront utilisés : TNF-a, IL-6, IL-1B, MCP-1 et ET-1.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
|
Évaluation de l'influence des polyphénols de l'huile d'olive sur les métabolites urinaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
La métabolomique sera effectuée sur l'urine pour évaluer la conformité à l'étude de la consommation d'huile d'olive contenant des polyphénols par rapport à l'huile d'olive contenant peu de polyphénols à chacune des 4 visites d'étude.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
22 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1484263
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .