机械吹气-排气治疗的效果
2019年10月31日 更新者:Kuo-Chen Cheng、Chimei Medical Center
机械吹气-排气治疗外科重症咳嗽功能受损患者的疗效
将咳嗽功能受损的患者定义为最大呼气压力 (MEP) < 60cmH2O。
收集我们外科 ICU 中能够在压力支持模式下 24 小时达到 6-8CC/IBW 且 MEP < 60cmH2O 的患者。
然后患者将被分配到 3 组接受(1)常规 CPT(对照组)(2)MI-E(研究组 A)(3)MI-E 加 CPT(研究组 B)直到拔管后 48 小时。
将分析再插管率、ICU 死亡率和拔管后 ICU 停留时间,以评估其效果。
研究概览
详细说明
气管插管和机械通气一直被用于治疗危重病人的急性呼吸衰竭。 当患者的基础疾病得到改善时,成功脱离呼吸机和拔管对于判断预后至关重要。 拔管失败的原因包括呼吸做功没有改善、低氧血症、呼吸性酸中毒、意识障碍和呼吸道分泌物滞留等。 在我们的临床实践中,保留呼吸道分泌物的因素在成功拔管中起着重要作用。
传统的胸部物理治疗(CPT)通常用于帮助危重患者有效排出气道分泌物。 近年来,已经开发出机械吹气-排气(MI-E)和高频胸壁振荡(HFCWO)等新技术,以更有效地清除急性呼吸衰竭患者的分泌物。 上述装置已被描述为对患有慢性神经肌肉无力、囊性纤维化和支气管扩张症的患者有效的技术。 据了解,只有一项研究提及MI-E可以降低再插管率和缩短ICU住院时间。 但其局限性包括病例数较少以及未关注咳嗽功能受损的患者。
在这项研究中,患者将咳嗽功能受损定义为最大呼气压力 (MEP) < 60cmH2O。 收集我们外科 ICU 中能够在压力支持模式下 24 小时达到 6-8CC/IBW 且 MEP < 60cmH2O 的患者。 然后患者将被分配到 3 组接受(1)常规 CPT(对照组)(2)MI-E(研究组 A)(3)MI-E 加 CPT(研究组 B)直到拔管后 48 小时。 将分析再插管率、ICU 死亡率和拔管后 ICU 停留时间,以评估其效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准。
- 1. 由患者或在不可能的情况下由法定授权代表和/或经主管伦理委员会 (EC) 或独立审查委员会 (IRB) 和当地法规授权的独立医生提供的书面知情同意书。
- 2. 年满 20 岁。
- 3.入组时在重症监护病房接受治疗。
- 4.气管插管到位
5.患者机械通气达到:
- Ventialtopr:压力支持模式
- 达到6-8CC/IBW,24小时理想体重
- MEP,最大呼气压力 < 60cmH2O
排除标准
- 1.患者或合法授权代表拒绝
- 2. < 20 岁。
- 3.既不使用气管插管也不使用机械呼吸机
4.患者进行机械通气,但:
- ventialtopr 模式 NOT:压力支持模式
- 达不到6-8CC/IBW,24小时理想体重
- MEP,最大呼气压力 > 60cmH2O
- 5.在研究治疗药物首次给药前30天内作为受试者参与另一项干预性研究,或计划在研究期间或患者完成研究后30天内参与此类研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Kuo-Chen Cheng, Chief、Chi Mei Medical Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月31日
首次发布 (实际的)
2019年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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