Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av behandling med mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon

31. oktober 2019 oppdatert av: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Effekten av behandling med mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon hos kirurgiske kritisk syke pasienter med nedsatt hostefunksjon

Pasienter definert med nedsatt hostefunksjon som maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) < 60cmH2O. Samlet pasientene på vår kirurgiske intensivavdeling som er i stand til å nå 6-8CC/IBW under trykkstøttemodus i 24 timer og MEP < 60cmH2O. Deretter vil pasientene bli allokert til 3 grupper for å motta (1) konvensjonell CPT (kontrollgruppe) (2) MI-E (studiegruppe A) (3) MI-E pluss CPT (studiegruppe B) inntil 48 timer etter ekstubering. Reintubasjonsrater, dødelighet på intensivavdelingen og oppholdstid på intensivavdelingen etter ekstubasjon vil bli analysert for å evaluere effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon brukes alltid for å behandle akutt respirasjonssvikt hos kritisk syke pasienter. Vellykket avvenning fra respirator og ekstubering er avgjørende for å bestemme prognosen når pasientens underliggende sykdom blir bedring. Årsakene til ekstubasjonssvikt inkluderer manglende forbedring av pustearbeidet, hypoksemi, respiratorisk acidose, bevisst forstyrrelse og tilbakeholdt respirasjonssekret, etc. I vår kliniske praksis spiller faktoren beholdt respirasjonssekret en viktig rolle i vellykket ekstubering.

Tradisjonell brystfysioterapi (CPT) brukes ofte for å hjelpe kritiske pasienter med effektiv utstøting av luftveissekret. I de siste årene har nye avanserte teknikker, mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) og høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) blitt utviklet for å bli mer effektiv for å fjerne sekreter for pasienter som led av akutt respirasjonssvikt. De ovennevnte enhetene er blitt beskrevet som effektive teknikker for pasienter med kronisk nevromuskulær svakhet, cystisk fibrose og bronkiektasi. Etter kunnskapen, kunne bare én studie nevnt om MI-E redusere reintubasjonshastigheten og forkorte ICU-oppholdet. Men begrensningene inkluderer mindre antall tilfeller og ikke fokus på pasienter med nedsatt hostefunksjon.

I denne studien ble pasienter definert med nedsatt hostefunksjon som maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) < 60cmH2O. Samlet pasientene på vår kirurgiske intensivavdeling som er i stand til å nå 6-8CC/IBW under trykkstøttemodus i 24 timer og MEP < 60cmH2O. Deretter vil pasientene bli allokert til 3 grupper for å motta (1) konvensjonell CPT (kontrollgruppe) (2) MI-E (studiegruppe A) (3) MI-E pluss CPT (studiegruppe B) inntil 48 timer etter ekstubering. Reintubasjonsrater, dødelighet på intensivavdelingen og oppholdstid på intensivavdelingen etter ekstubasjon vil bli analysert for å evaluere effektene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier.

  • 1.Skriftlig informert samtykke gitt av pasienten eller, hvis det ikke er mulig, av en lovlig autorisert representant og/eller en uavhengig lege som er autorisert av den kompetente etiske komiteen (EC) eller uavhengig revisjonskomité (IRB) og lokale forskrifter.
  • 2. Å være minst 20 år gammel.
  • 3. Å bli behandlet på intensivavdeling ved innmelding.
  • 4.Endotrakealtube på plass
  • 5. Pasienten ventileres mekanisk og når:

    1. Ventialtopr: Trykkstøttemodus
    2. nå 6-8CC/IBW, ideell kroppsvekt i 24 timer
    3. MEP, maksimalt ekspirasjonstrykk < 60cmH2O

Eksklusjonskriterier

  • 1. Pasienten eller juridisk autorisert representant nekter
  • 2.< 20 år.
  • 3. Verken bruk av endotrakealtube eller mekanisk ventilator
  • 4. Pasienten er mekanisk ventilert, men:

    1. Ventialtopr-modus IKKE: Trykkstøttemodus
    2. Ingen rekkevidde 6-8CC/IBW, ideell kroppsvekt i 24 timer
    3. MEP, maksimalt ekspirasjonstrykk > 60cmH2O
  • 5.Deltakelse som subjekt i en annen intervensjonsstudie innen 30 dager før den første dosen av studiebehandlingen, eller planlagt deltakelse i en slik studie under studien eller innen 30 dager etter at den er fullført av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe' har behandlingen med [Fysisk brystpleie ]
MIE
Placebo komparator: Eksperimentell gruppe-A
'Eksperimentell gruppe-A' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation-Exsufflation]
MIE
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe-B
'Eksperimentell gruppe-B' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation-Exsufflation] og [Fysisk brystpleie]
MIE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighetsrate
Tidsramme: 1 år
Ett års dødelighet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere