Eficácia do tratamento com insuflação-exsuflação mecânica
Efeito do tratamento com insuflação-exsuflação mecânica em pacientes críticos cirúrgicos com função de tosse prejudicada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal e a ventilação mecânica são sempre utilizadas no tratamento da insuficiência respiratória aguda em pacientes críticos. O desmame bem-sucedido do ventilador e a extubação são cruciais para determinar o prognóstico quando a doença subjacente do paciente melhora. As razões para a falha da extubação incluem a falta de melhora do trabalho respiratório, hipoxemia, acidose respiratória, perturbação da consciência e retenção de secreções respiratórias, etc. Em nossa prática clínica, o fator de secreções respiratórias retidas desempenha um papel importante no sucesso da extubação.
A fisioterapia respiratória tradicional (CPT) é comumente usada para ajudar os pacientes críticos na expulsão eficaz das secreções das vias aéreas. Nos últimos anos, novas técnicas avançadas de insuflação-exsuflação mecânica (MI-E) e oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) foram desenvolvidas para obter mais eficácia na remoção de secreções de pacientes com insuficiência respiratória aguda. Os dispositivos acima foram descritos como uma técnica eficaz para pacientes com fraqueza neuromuscular crônica, fibrose cística e bronquiectasia. Pelo conhecimento, apenas um estudo mencionado sobre IM-E poderia reduzir a taxa de reintubação e encurtar o tempo de internação na UTI. Mas suas limitações incluem menos número de casos e não se concentram em pacientes com função de tosse prejudicada.
Neste estudo, os pacientes definidos com função de tosse prejudicada como pressão expiratória máxima (PEM) < 60cmH2O. Coletamos os pacientes em nossa UTI cirúrgica que são capazes de atingir 6-8CC/IBW sob modo de pressão de suporte por 24 horas e PEmáx < 60cmH2O. Em seguida, os pacientes serão alocados em 3 grupos para receber (1) CPT convencional (grupo controle) (2) MI-E (grupo de estudo A) (3) MI-E mais CPT (grupo de estudo B) até 48 horas após a extubação. Taxas de reintubação, mortalidade na UTI e tempo de permanência na UTI pós-extubação serão analisados para avaliar seus efeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão.
- 1.Consentimento informado por escrito dado pelo paciente ou, se não for possível, por um representante legalmente autorizado e/ou um médico independente conforme autorizado pelo comitê de ética competente (CE) ou conselho de revisão independente (IRB) e regulamentos locais.
- 2.Ter pelo menos 20 anos de idade.
- 3.Estar em UTI no momento da inscrição.
- 4.Tubo endotraqueal no lugar
5. O paciente é ventilado mecanicamente e atinge:
- Venialtopr: modo de suporte de pressão
- alcance 6-8CC/IBW, peso corporal ideal por 24 horas
- MEP, pressão expiratória máxima < 60cmH2O
Critério de exclusão
- 1. O paciente ou representante legalmente autorizado recusa
- 2. < 20 anos de idade.
- 3. Não usar tubo endotraqueal nem ventilador mecânico
4. O paciente está em ventilação mecânica, mas:
- O modo venialtopr NÃO: modo de suporte de pressão
- Sem alcance 6-8CC/IBW, peso corporal ideal por 24 horas
- MEP, pressão expiratória máxima > 60cmH2O
- 5.Participação como sujeito em outro estudo de intervenção dentro de 30 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo, ou participação planejada em tal estudo durante o estudo ou dentro de 30 dias após sua conclusão pelo paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo de controle' tem o tratamento com [Cuidados físicos do tórax]
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MIE
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Comparador de Placebo: Grupo experimental-A
'Grupo experimental-A' tem o tratamento com [Mecânica-Insuflação-Exsuflação]
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MIE
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Experimental: Grupo experimental-B
'Grupo experimental-B' tem o tratamento com [Mecânica-Insuflação-Exsuflação] e [Cuidados físicos do tórax]
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MIE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Taxa de mortalidade em um ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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