Эффективность лечения механической инсуффляцией-эксуффляцией
Эффективность лечения механической инсуффляцией-эксуффляцией у хирургических больных в критическом состоянии с нарушением кашлевой функции
Обзор исследования
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких всегда используются для лечения острой дыхательной недостаточности у пациентов в критическом состоянии. Успешное отлучение от аппарата ИВЛ и экстубация имеют решающее значение для определения прогноза при улучшении основного заболевания пациента. К причинам неэффективности экстубации относят отсутствие улучшения работы дыхания, гипоксемию, респираторный ацидоз, нарушение сознания и задержку дыхательного секрета и др. В нашей клинической практике важную роль в успешной экстубации играет фактор задержки респираторного секрета.
Традиционная физиотерапия грудной клетки (CPT) обычно используется для помощи пациентам в критическом состоянии в эффективном удалении секрета из дыхательных путей. В последние годы были разработаны новые усовершенствованные методы механической инсуффляции-экссуффляции (МИ-Э) и высокочастотной осцилляции грудной стенки (ВЧХГ), чтобы повысить эффективность удаления секрета у пациентов, страдающих острой дыхательной недостаточностью. Вышеупомянутые устройства были описаны как эффективные методы для пациентов с хронической нервно-мышечной слабостью, кистозным фиброзом и бронхоэктазами. Насколько известно, только одно исследование, в котором упоминается MI-E, может снизить частоту повторной интубации и сократить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Но его ограничения включают меньшее количество случаев и отсутствие ориентации на пациентов с нарушениями кашлевой функции.
В этом исследовании пациенты определяли нарушение кашлевой функции как максимальное давление выдоха (МВД) < 60 см H2O. Собраны пациенты в нашем хирургическом отделении интенсивной терапии, которые могут достигать 6-8 CC/IBW в режиме поддержки давлением в течение 24 часов и MEP < 60 см H2O. Затем пациенты будут разделены на 3 группы для получения (1) обычной КПТ (контрольная группа) (2) ИМ-Э (исследуемая группа А) (3) МИ-Э плюс КПТ (исследуемая группа В) в течение 48 часов после экстубации. Частота повторной интубации, смертность в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после экстубации будут проанализированы для оценки ее эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения.
- 1. Письменное информированное согласие, данное пациентом или, если это невозможно, законным представителем и/или независимым врачом, уполномоченным компетентным комитетом по этике (EC) или независимым наблюдательным советом (IRB) и местным законодательством.
- 2. Быть не моложе 20 лет.
- 3. Лечение в отделении интенсивной терапии на момент зачисления.
- 4. Эндотрахеальная трубка на месте
5. Больной находится на ИВЛ и достигает:
- Вентиалтопр: режим поддержки давлением
- достичь 6-8CC/IBW, идеальной массы тела в течение 24 часов
- MEP, максимальное давление выдоха < 60 см H2O
Критерий исключения
- 1. Пациент или его законный представитель отказываются
- 2. < 20 лет.
- 3. Ни эндотрахеальная трубка, ни аппарат ИВЛ не используются.
4. Больной находится на ИВЛ, но:
- Режим вентиляции НЕ: Режим поддержки давлением
- Нет достижения 6-8CC/IBW, идеальная масса тела в течение 24 часов
- MEP, максимальное давление выдоха > 60 см H2O
- 5. Участие в качестве субъекта в другом интервенционном исследовании в течение 30 дней до первой дозы исследуемого лечения или запланированное участие в таком исследовании во время исследования или в течение 30 дней после его завершения пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа имеет лечение с помощью [физического ухода за грудью]
|
МиЭ
|
|
Плацебо Компаратор: Экспериментальная группа-А
«Экспериментальная группа-А» обработана [Механической инсуффляцией-Экссуффляцией].
|
МиЭ
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа-Б
«Экспериментальная группа-B» имеет лечение с [Механической инсуффляцией-Экссуффляцией] и [Физическим уходом за грудной клеткой].
|
МиЭ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Годовая смертность
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .