Effectiviteit van behandeling met mechanische insufflatie-exsufflatie
Effectiviteit van behandeling met mechanische insufflatie-exsufflatie bij chirurgisch ernstig zieke patiënten met een verminderde hoestfunctie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie en mechanische beademing worden altijd gebruikt om acuut respiratoir falen te behandelen bij ernstig zieke patiënten. Succesvol ontwennen van beademing en extubatie zijn cruciaal om de prognose te bepalen wanneer de onderliggende ziekte van de patiënt verbetert. De redenen voor het falen van de extubatie zijn onder meer een gebrek aan verbetering van het ademhalingswerk, hypoxemie, respiratoire acidose, bewustzijnsstoornis en vastgehouden respiratoire secreties, enz. In onze klinische praktijk speelt de factor van achtergehouden respiratoire secreties een belangrijke rol bij succesvolle extubatie.
Traditionele thoraxfysiotherapie (CPT) wordt vaak gebruikt om kritische patiënten te helpen bij het effectief verwijderen van luchtwegsecreties. In de afgelopen jaren zijn nieuwe geavanceerde technieken, mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) en hoogfrequente borstwandoscillatie (HFCWO) ontwikkeld om secreties effectiever te verwijderen bij patiënten die lijden aan acuut respiratoir falen. De bovenstaande apparaten zijn beschreven als effectieve technieken voor patiënten met chronische neuromusculaire zwakte, cystische fibrose en bronchiëctasie. Volgens de kennis kon slechts één studie over MI-E de reïntubatiesnelheid verminderen en de verblijfsduur op de IC verkorten. Maar de beperkingen zijn onder meer een kleiner aantal gevallen en niet gericht op patiënten met een verminderde hoestfunctie.
In deze studie definieerden patiënten een verminderde hoestfunctie als maximale expiratoire druk (MEP) < 60 cmH2O. Verzamelde de patiënten op onze chirurgische ICU die in staat zijn om 6-8CC/IBW te bereiken onder drukondersteuningsmodus gedurende 24 uur en MEP < 60cmH2O. Vervolgens worden de patiënten toegewezen aan 3 groepen om (1) conventionele CPT (controlegroep) (2) MI-E (onderzoeksgroep A) (3) MI-E plus CPT (onderzoeksgroep B) te ontvangen tot 48 uur na extubatie. Reïntubatiepercentages, ICU-mortaliteit en ICU-verblijfsduur na extubatie zullen worden geanalyseerd om de effecten ervan te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria.
- 1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt of, indien niet mogelijk, door een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger en/of een onafhankelijke arts zoals gemachtigd door de bevoegde ethische commissie (EC) of onafhankelijke toetsingscommissie (IRB) en lokale regelgeving.
- 2. Minstens 20 jaar oud zijn.
- 3. Te worden behandeld op een IC op het moment van inschrijving.
- 4. Endotracheale buis op zijn plaats
5. De patiënt wordt mechanisch geventileerd en bereikt:
- Ventialtopr: Drukondersteunende modus
- bereik 6-8CC/IBW, ideaal lichaamsgewicht gedurende 24 uur
- MEP, maximale expiratoire druk < 60cmH2O
Uitsluitingscriteria
- 1. De patiënt of wettelijk gemachtigde weigert
- 2.< 20 jaar oud.
- 3. Gebruik geen endotracheale tube of mechanische ventilator
4. De patiënt wordt mechanisch beademd, maar:
- De ventialtopr-modus NIET: Drukondersteuningsmodus
- Geen bereik 6-8CC/IBW, ideaal lichaamsgewicht gedurende 24 uur
- MEP, maximale expiratoire druk > 60cmH2O
- 5. Deelname als proefpersoon aan een andere interventionele studie binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, of geplande deelname aan een dergelijke studie tijdens de studie of binnen 30 dagen na voltooiing door de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep' heeft de behandeling met [Lichamelijke borstzorg]
|
MIE
|
|
Placebo-vergelijker: Experimentele groep-A
'Experimentele groep-A' heeft de behandeling met [Mechanische-Insufflatie- Exsufflatie]
|
MIE
|
|
Experimenteel: Experimentele groep-B
'Experimentele groep-B' heeft de behandeling met [Mechanische-Insufflatie- Exsufflatie] en [Fysieke borstzorg]
|
MIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterftecijfer per jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .