Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandling med mekanisk insufflation-exsufflation

31 oktober 2019 uppdaterad av: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Effekten av behandling med mekanisk insufflation-exsufflation hos kirurgiska kritiskt sjuka patienter med nedsatt hostfunktion

Patienter som definieras med nedsatt hosta fungerar som maximalt utandningstryck (MEP) < 60cmH2O. Samlade in patienterna på vår kirurgiska ICU som kan nå 6-8CC/IBW under tryckstödsläge under 24 timmar och MEP < 60cmH2O. Därefter kommer patienterna att fördelas i 3 grupper för att få (1) konventionell CPT (kontrollgrupp) (2) MI-E (studiegrupp A) (3) MI-E plus CPT (studiegrupp B) fram till 48 timmar efter extubering. Återtubationsfrekvenser, ICU-dödlighet och post-extubation ICUs vistelsetid kommer att analyseras för att utvärdera dess effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation används alltid för att behandla akut andningssvikt hos kritiskt sjuka patienter. Framgångsrik avvänjning från ventilator och extubation är avgörande för att fastställa prognosen när patientens underliggande sjukdom förbättras. Orsakerna till extubationssvikt inkluderar bristande förbättring av andningsarbetet, hypoxemi, respiratorisk acidos, medveten störning och kvarhållen andningssekret, etc. I vår kliniska praxis spelar faktorn med kvarhållna luftvägssekret en viktig roll för framgångsrik extubering.

Traditionell bröstsjukgymnastik (CPT) används ofta för att hjälpa kritiska patienter med effektiv utdrivning av luftvägssekret. Under de senaste åren har nya avancerade tekniker för mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) och högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO) utvecklats för att bli mer effektiva för att ta bort sekret för patienter som lider av akut andningssvikt. Ovanstående anordningar har beskrivits som en effektiv teknik för patienter med kronisk neuromuskulär svaghet, cystisk fibros och bronkiektasi. Med vetskapen kunde endast en studie som nämns om MI-E minska återtubationshastigheten och förkorta ICU-vistelsen. Men dess begränsningar inkluderar mindre antal fall och inte fokusera på patienter med nedsatt hostfunktion.

I denna studie definieras patienter med nedsatt hosta som maximalt utandningstryck (MEP) < 60cmH2O. Samlade in patienterna på vår kirurgiska ICU som kan nå 6-8CC/IBW under tryckstödsläge under 24 timmar och MEP < 60cmH2O. Därefter kommer patienterna att fördelas i 3 grupper för att få (1) konventionell CPT (kontrollgrupp) (2) MI-E (studiegrupp A) (3) MI-E plus CPT (studiegrupp B) fram till 48 timmar efter extubering. Återtubationsfrekvenser, ICU-dödlighet och post-extubation ICUs vistelsetid kommer att analyseras för att utvärdera dess effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  • 1.Skriftligt informerat samtycke som ges av patienten eller, om det inte är möjligt, av en lagligt auktoriserad representant och/eller en oberoende läkare som auktoriserats av den behöriga etiska kommittén (EC) eller den oberoende granskningsnämnden (IRB) och lokala bestämmelser.
  • 2. Att vara minst 20 år gammal.
  • 3. Att behandlas på en intensivvårdsavdelning vid tidpunkten för inskrivningen.
  • 4. Endotrakealtuben på plats
  • 5. Patienten ventileras mekaniskt och når:

    1. Ventialtopr: Tryckstödsläge
    2. nå 6-8CC/IBW, idealisk kroppsvikt i 24 timmar
    3. MEP, maximalt utandningstryck < 60cmH2O

Exklusions kriterier

  • 1. Patienten eller juridiskt auktoriserad representant vägrar
  • 2.< 20 år.
  • 3. Varken användning av endotrakealtub eller mekanisk ventilator
  • 4. Patienten ventileras mekaniskt, men:

    1. Ventialtopr-läget INTE: Tryckstödsläge
    2. Ingen räckvidd 6-8CC/IBW, ideal kroppsvikt i 24 timmar
    3. MEP, maximalt utandningstryck > 60cmH2O
  • 5. Deltagande som försöksperson i en annan interventionsstudie inom 30 dagar före den första dosen av studiebehandlingen, eller planerat deltagande i en sådan studie under studien eller inom 30 dagar efter det att patienten slutfört den.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen' har behandlingen med [Fysisk bröstvård ]
MIE
Placebo-jämförare: Experimentgrupp-A
'Experimentell grupp-A' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation-Exsufflation]
MIE
Experimentell: Experimentgrupp-B
'Experimentell grupp-B' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation-Exsufflation] och [Fysisk bröstvård]
MIE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 1 år
Ett års dödlighet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera