Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność leczenia mechaniczną insuflacją-eksuflacją

31 października 2019 zaktualizowane przez: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Skuteczność leczenia insuflacją-eksuflacją mechaniczną u krytycznie chorych chirurgicznie z upośledzoną funkcją kaszlu

Pacjenci definiowani z upośledzoną funkcją kaszlu jako maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) < 60 cmH2O. Zebraliśmy pacjentów w naszym chirurgicznym OIT, którzy są w stanie osiągnąć 6-8CC/IBW w trybie wspomagania ciśnieniowego przez 24 godziny i MEP < 60cmH2O. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy, które otrzymają (1) konwencjonalną CPT (grupa kontrolna) (2) MI-E (grupa badawcza A) (3) MI-E plus CPT (grupa badawcza B) do 48 godzin po ekstubacji. Przeanalizowane zostaną wskaźniki reintubacji, śmiertelność na OIT i długość pobytu na OIT po ekstubacji, aby ocenić ich skutki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna są zawsze stosowane w leczeniu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów w stanie krytycznym. Skuteczne odłączenie od respiratora i ekstubacja są kluczowe dla ustalenia rokowania, kiedy choroba podstawowa pacjenta ulegnie poprawie. Przyczyną niepowodzenia ekstubacji jest brak poprawy pracy oddechowej, hipoksemia, kwasica oddechowa, zaburzenia świadomości, zatrzymanie wydzieliny oddechowej itp. W naszej praktyce klinicznej czynnik zalegania wydzieliny oddechowej odgrywa ważną rolę w skutecznej ekstubacji.

Tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej (CPT) jest powszechnie stosowana, aby pomóc pacjentom w stanie krytycznym skutecznie usunąć wydzielinę z dróg oddechowych. W ostatnich latach opracowano nowe zaawansowane techniki mechaniczne wdech-wydmuch (MI-E) i oscylację ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO), aby zwiększyć skuteczność usuwania wydzieliny u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. Powyższe urządzenia zostały opisane jako skuteczne techniki dla pacjentów z przewlekłym osłabieniem nerwowo-mięśniowym, mukowiscydozą i rozstrzeniami oskrzeli. Zgodnie z naszą wiedzą, tylko jedno badanie, w którym wspomniano o MI-E, mogło zmniejszyć częstość reintubacji i skrócić czas pobytu na OIOM-ie. Ale jego ograniczenia obejmują mniejszą liczbę przypadków i nie skupianie się na pacjentach z zaburzeniami funkcji kaszlu.

W tym badaniu pacjenci definiowali upośledzoną funkcję kaszlu jako maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) < 60 cmH2O. Zebraliśmy pacjentów w naszym chirurgicznym OIT, którzy są w stanie osiągnąć 6-8CC/IBW w trybie wspomagania ciśnieniowego przez 24 godziny i MEP < 60cmH2O. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy, które otrzymają (1) konwencjonalną CPT (grupa kontrolna) (2) MI-E (grupa badawcza A) (3) MI-E plus CPT (grupa badawcza B) do 48 godzin po ekstubacji. Przeanalizowane zostaną wskaźniki reintubacji, śmiertelność na OIT i długość pobytu na OIT po ekstubacji, aby ocenić ich skutki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia.

  • 1. Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub, jeśli nie jest to możliwe, przez prawnie upoważnionego przedstawiciela i/lub niezależnego lekarza upoważnionego przez właściwą komisję etyczną (EC) lub niezależną komisję rewizyjną (IRB) i lokalne przepisy.
  • 2. Mieć co najmniej 20 lat.
  • 3. Bycie leczonym na OIT w momencie rejestracji.
  • 4. Rurka intubacyjna na miejscu

  • 5. Pacjent jest wentylowany mechanicznie i osiąga:

    1. Ventialtopr: Tryb wspomagania ciśnieniem
    2. osiągnąć 6-8CC/IBW, idealną masę ciała przez 24 godziny
    3. MEP, maksymalne ciśnienie wydechowe < 60cmH2O

Kryteria wyłączenia

  • 1. Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel odmawia
  • 2. < 20 lat.
  • 3. Ani rurka dotchawicza, ani respirator mechaniczny

  • 4. Pacjent jest wentylowany mechanicznie, ale:

    1. Tryb ventialtopr NIE: Tryb wspomagania ciśnieniowego
    2. Brak zasięgu 6-8CC/IBW, idealna masa ciała przez 24 godziny
    3. MEP, maksymalne ciśnienie wydechowe > 60cmH2O
  • 5. Uczestnictwo jako uczestnik w innym badaniu interwencyjnym w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub planowany udział w takim badaniu w trakcie badania lub w ciągu 30 dni od jego zakończenia przez pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna” jest leczona za pomocą [Fizycznej opieki nad klatką piersiową]
Procedura: MY
MY
Komparator placebo: Grupa eksperymentalna-A
„Grupa eksperymentalna-A” jest leczona za pomocą [Mechanicznej-Insuflacji-Eksuflacji]
Procedura: MY
MY
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna-B
„Grupa eksperymentalna-B” obejmuje leczenie [Mechaniczne-Wdmuchiwanie-Wydychanie] i [Fizyczna opieka nad klatką piersiową]
Procedura: MY
MY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
Roczna śmiertelność
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chimei Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj