A mechanikus befújással-kifújással történő kezelés hatása
A mechanikus befúvás-exsuffláció kezelésének hatása a sebészeti kritikus állapotú betegeknél, akiknek köhögési funkciója károsodott
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endotracheális intubációt és a gépi lélegeztetést mindig alkalmazzák kritikus állapotú betegek akut légzési elégtelenségének kezelésére. A lélegeztetőgépről és az extubációról való sikeres elválasztás döntő fontosságú a prognózis meghatározásához, amikor a beteg alapbetegsége javul. Az extubációs sikertelenség okai közé tartozik a légzés javulásának hiánya, hipoxémia, légzési acidózis, tudatzavar és visszatartott légúti váladék stb. Klinikai gyakorlatunkban a visszatartott légúti váladék faktora fontos szerepet játszik a sikeres extubációban.
A hagyományos mellkasi fizioterápiát (CPT) gyakran alkalmazzák a kritikus betegek légúti váladékának hatékony eltávolításában. Az elmúlt években új, korszerű technikákat fejlesztettek ki, a mechanikus befúvás-exsuffláció (MI-E) és a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció (HFCWO) a váladék hatékonyabb eltávolítására az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára. A fenti eszközöket hatékony technikákként írták le krónikus neuromuszkuláris gyengeségben, cisztás fibrózisban és bronchiectasisban szenvedő betegek számára. A tudás szerint csak egy, az MI-E-vel kapcsolatban említett tanulmány csökkentheti a reintubációs rátát és lerövidítheti az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát. De korlátai közé tartozik, hogy kevesebb az esetszám, és nem összpontosít a károsodott köhögési funkciójú betegekre.
Ebben a vizsgálatban a károsodott köhögési funkcióval rendelkező betegek maximális kilégzési nyomása (MEP) < 60 cmH2O. Összegyűjtöttük azokat a betegeket a sebészeti intenzív osztályunkon, akik nyomástámogató üzemmódban 24 órán keresztül képesek elérni a 6-8CC/IBW-t, és a MEP < 60 cmH2O. Ezután a betegeket 3 csoportba osztják, ahol (1) hagyományos CPT-t (kontrollcsoport) (2) MI-E-t (A vizsgálati csoport) (3) MI-E-t és CPT-t (B vizsgálati csoport) kapnak az extubálás után 48 óráig. A hatások értékelése érdekében elemzik a retubációs rátákat, az intenzív osztályos mortalitást és az extubáció utáni intenzív osztályos tartózkodási időt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok.
- 1. A beteg, vagy ha nem lehetséges, egy törvényesen felhatalmazott képviselő és/vagy egy független orvos által adott írásos beleegyezés, amelyet az illetékes etikai bizottság (EC) vagy független vizsgálóbizottság (IRB) és a helyi előírások engedélyeznek.
- 2. Legyen legalább 20 éves.
- 3. A beiratkozáskor intenzív osztályon kell kezelni.
- 4.Endotracheális tubus a helyén
5. A páciens gépi lélegeztetést kap, és elérje:
- Ventialtopr: Nyomástartó üzemmód
- eléri a 6-8CC/IBW-t, ideális testsúly 24 órán keresztül
- MEP, maximális kilégzési nyomás < 60 cmH2O
Kizárási kritériumok
- 1.A beteg vagy törvényes képviselője megtagadja
- 2.< 20 éves kor.
- 3. Sem endotracheális tubus, sem mechanikus lélegeztetőgép használata
4. A páciens gépi lélegeztetést kap, de:
- A venentialtopr mód NEM: Nyomástartó üzemmód
- Nem érhető el 6-8CC/IBW, ideális testsúly 24 órán keresztül
- MEP, maximális kilégzési nyomás > 60 cmH2O
- 5.Részvétel alanyként egy másik intervenciós vizsgálatban a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 30 napon belül, vagy egy ilyen vizsgálatban tervezett részvétel a vizsgálat során, vagy annak a beteg általi befejezését követő 30 napon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot a [Fizikális mellkasi gondozás] kezelik.
|
MIE
|
|
Placebo Comparator: Kísérleti csoport-A
Az „A kísérleti csoport” a [Mechanical-Insufflation- Exsufflation] módszerrel történik.
|
MIE
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport-B
A „B kísérleti csoport” [Mechanical-Insufflation-Exsufflation] és [Fizikai mellkasápolás] kezelést kapott.
|
MIE
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozási ráta
Időkeret: 1 év
|
Egy éves halálozási arány
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .