Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehokkuus mekaanisella insufflaatiolla-exsufflaatiolla

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Mekaanisen insufflaatio-exsufflaatiohoidon tehokkuus kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla, joilla on heikentynyt yskätoiminto

Potilaat, joilla on heikentynyt yskätoiminto, maksimi uloshengityspaine (MEP) < 60 cmH2O. Keräsimme potilaat kirurgiseen tehoosastoomme, jotka pystyvät saavuttamaan 6-8CC/IBW painetukitilassa 24 tunnin ajan ja MEP < 60 cmH2O. Sitten potilaat jaetaan 3 ryhmään, jotta he saavat (1) tavanomaista CPT:tä (kontrolliryhmä) (2) MI-E (tutkimusryhmä A) (3) MI-E plus CPT (tutkimusryhmä B) 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Retubaatioiden määrä, tehohoitokuolleisuus ja ekstuboinnin jälkeinen tehohoitojakson kesto analysoidaan sen vaikutusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota käytetään aina akuutin hengitysvajauksen hoitoon kriittisesti sairailla potilailla. Onnistunut vieroitus ventilaattorista ja ekstubaatiosta ovat ratkaisevia määritettäessä ennustetta, kun potilaan perussairaus paranee. Ekstubaation epäonnistumisen syitä ovat hengitystoiminnan parantumattomuus, hypoksemia, hengitysteiden asidoosi, tajunnanhäiriöt ja pidättyneet hengityseritteet jne. Kliinisessä käytännössämme pidättyneiden hengityseritteiden tekijällä on tärkeä rooli onnistuneessa ekstubaatiossa.

Perinteistä rintakehän fysioterapiaa (CPT) käytetään yleisesti auttamaan kriittisiä potilaita hengitysteiden eritteiden tehokkaassa poistamisessa. Viime vuosina on kehitetty uusia edistyneitä tekniikoita mekaanisia insufflaatioita-exsufflaatioita (MI-E) ja korkeataajuisia rintakehän seinämän oskillaatioita (HFCWO) tehostamaan eritteiden poistamista potilailla, jotka kärsivät akuutista hengitysvajauksesta. Yllä olevia laitteita on kuvattu tehokkaiksi tekniikoiksi potilaille, joilla on krooninen hermo-lihasheikkous, kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus. Tietojen mukaan vain yksi MI-E:stä mainittu tutkimus voisi vähentää reintubaatiota ja lyhentää teho-osaston oleskelun kestoa. Mutta sen rajoituksiin kuuluu tapausten lukumäärän vähentäminen eikä keskittyminen heikentyneeseen yskän toimintaan.

Tässä tutkimuksessa potilailla, joilla yskän toiminta on heikentynyt, maksimi uloshengityspaine (MEP) määriteltiin < 60 cmH2O. Keräsimme potilaat kirurgiseen tehoosastoomme, jotka pystyvät saavuttamaan 6-8CC/IBW painetukitilassa 24 tunnin ajan ja MEP < 60 cmH2O. Sitten potilaat jaetaan 3 ryhmään, jotta he saavat (1) tavanomaista CPT:tä (kontrolliryhmä) (2) MI-E (tutkimusryhmä A) (3) MI-E plus CPT (tutkimusryhmä B) 48 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Retubaatioiden määrä, tehohoitokuolleisuus ja ekstuboinnin jälkeinen tehohoitojakson kesto analysoidaan sen vaikutusten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  • 1. Potilaan tai, jos se ei ole mahdollista, laillisesti valtuutetun edustajan ja/tai riippumattoman lääkärin antama kirjallinen suostumus toimivaltaisen eettisen komitean (EC) tai riippumattoman arviointilautakunnan (IRB) ja paikallisten määräysten mukaisesti.
  • 2. Olla vähintään 20-vuotias.
  • 3. Hoidettava teho-osastolla ilmoittautumisen yhteydessä.
  • 4.Endotrakeaalinen putki paikallaan

  • 5. Potilasta tuuletetaan koneellisesti ja hän tavoittaa:

    1. Ventialtopr: Painetukitila
    2. saavuttaa 6-8CC/IBW, ihanteellinen ruumiinpaino 24 tunnin ajan
    3. MEP, maksimi uloshengityspaine < 60 cmH2O

Poissulkemiskriteerit

  • 1. Potilas tai laillinen edustaja kieltäytyy
  • 2. < 20 vuotta.
  • 3. Ei endotrakeaaliputkea eikä mekaanista ventilaattoria

  • 4. Potilasta tuuletetaan koneellisesti, mutta:

    1. Venentialtopr-tila EI: Paineen tukitila
    2. Ei tavoitetta 6-8CC/IBW, ihanteellinen ruumiinpaino 24 tunnin ajan
    3. MEP, maksimi uloshengityspaine > 60 cmH2O
  • 5. Osallistuminen tutkittavana toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai suunniteltu osallistuminen tällaiseen tutkimukseen tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa siitä, kun potilas on saanut sen päätökseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä on hoito [Fyysinen rintakehän hoito]
Menettely: MIE
MIE
Placebo Comparator: Koeryhmä-A
"Kokeellinen ryhmä-A" on hoidettu [mekaaninen insufflation - exsufflation]
Menettely: MIE
MIE
Kokeellinen: Koeryhmä-B
"Kokeellinen ryhmä-B" on hoidettu [mekaaninen-insufflation-exsufflation] ja [fyysinen rintakehän hoito].
Menettely: MIE
MIE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden vuoden kuolleisuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chimei Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset MIE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa