Efficacia del trattamento con insufflazione-esufflazione meccanica
Efficacia del trattamento con insufflazione-esufflazione meccanica in pazienti chirurgici in condizioni critiche con funzione della tosse compromessa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica sono sempre utilizzate per trattare l'insufficienza respiratoria acuta nei pazienti critici. Il successo dello svezzamento dal ventilatore e dall'estubazione sono cruciali per determinare la prognosi quando la malattia di base del paziente migliora. Le ragioni del fallimento dell'estubazione includono la mancanza di miglioramento del lavoro respiratorio, l'ipossiemia, l'acidosi respiratoria, il disturbo cosciente e le secrezioni respiratorie trattenute, ecc. Nella nostra pratica clinica, il fattore delle secrezioni respiratorie trattenute gioca un ruolo importante nel successo dell'estubazione.
La tradizionale fisioterapia toracica (CPT) è comunemente usata per aiutare i pazienti critici nell'efficace espulsione delle secrezioni delle vie aeree. Negli ultimi anni, sono state sviluppate nuove tecniche avanzate di insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) e oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) per ottenere una rimozione più efficace delle secrezioni per i pazienti affetti da insufficienza respiratoria acuta. I suddetti dispositivi sono stati descritti come tecniche efficaci per pazienti con debolezza neuromuscolare cronica, fibrosi cistica e bronchiectasie. Per conoscenza, solo uno studio citato sull'IM-E potrebbe ridurre il tasso di reintubazione e accorciare la durata della degenza in terapia intensiva. Ma i suoi limiti includono un minor numero di casi e non concentrarsi sui pazienti con funzionalità della tosse compromessa.
In questo studio, i pazienti sono stati definiti con funzione della tosse alterata come pressione espiratoria massima (MEP) < 60 cmH2O. Raccolti i pazienti nella nostra terapia intensiva chirurgica che sono in grado di raggiungere 6-8CC/IBW in modalità di supporto pressorio per 24 ore e MEP < 60cmH2O. Quindi i pazienti verranno assegnati a 3 gruppi per ricevere (1) CPT convenzionale (gruppo di controllo) (2) MI-E (gruppo di studio A) (3) MI-E più CPT (gruppo di studio B) fino a 48 ore dopo l'estubazione. Saranno analizzati i tassi di reintubazione, la mortalità in terapia intensiva e la durata della degenza in terapia intensiva post-estubazione per valutarne gli effetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione.
- 1. Consenso informato scritto fornito dal paziente o, se non possibile, da un rappresentante legalmente autorizzato e/o da un medico indipendente come autorizzato dal comitato etico competente (EC) o dal comitato di revisione indipendente (IRB) e dalle normative locali.
- 2. Avere almeno 20 anni di età.
- 3. Essere trattati in terapia intensiva al momento dell'arruolamento.
- 4.Tubo endotracheale in posizione
5. Il paziente è ventilato meccanicamente e raggiunge:
- Ventialtopr: Modalità pressione assistita
- raggiungere 6-8CC/IBW, peso corporeo ideale per 24 ore
- MEP, pressione espiratoria massima < 60 cmH2O
Criteri di esclusione
- 1. Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato rifiutano
- 2.< 20 anni di età.
- 3.Nessun tubo endotracheale né uso di ventilatori meccanici
4. Il paziente è ventilato meccanicamente, ma:
- La modalità ventialtopr NON: modalità di supporto della pressione
- Nessuna portata 6-8CC/IBW, peso corporeo ideale per 24 ore
- MEP, pressione espiratoria massima > 60 cmH2O
- 5.Partecipazione come soggetto a un altro studio interventistico entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento in studio, o partecipazione pianificata a tale studio durante lo studio o entro 30 giorni dal suo completamento da parte del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha il trattamento con [Physical Chest Care]
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MIA
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Comparatore placebo: Gruppo sperimentale-A
Il 'gruppo sperimentale-A' ha il trattamento con [Mechanical-Insufflation-Exsufflation]
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MIA
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Sperimentale: Gruppo sperimentale-B
Il "gruppo sperimentale B" ha il trattamento con [Insufflazione meccanica-Esufflazione] e [Cura fisica del torace]
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MIA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di mortalità a un anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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