기계적 흡기-배기 치료의 효과
기침 기능 장애가 있는 외과적 중환자에서 기계적 흡기-호기 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관법과 기계적 환기는 중환자의 급성 호흡 부전 치료에 항상 사용됩니다. 인공호흡기의 성공적인 이탈과 발관은 환자의 기저 질환이 호전될 때 예후를 결정하는 데 중요합니다. 발관 실패의 원인으로는 호흡 기능의 개선 부족, 저산소혈증, 호흡성 산증, 의식 장애 및 호흡기 분비물 보유 등이 있습니다. 우리의 임상 실습에서 보유된 호흡기 분비물의 요인은 성공적인 발관에 중요한 역할을 합니다.
전통적인 흉부 물리치료(CPT)는 기도 분비물을 효과적으로 배출하는 중환자를 돕기 위해 일반적으로 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 급성 호흡 부전 환자의 분비물을 보다 효과적으로 제거하기 위해 새로운 첨단 기술인 기계적 흡기-흡기(MI-E) 및 고주파 흉벽 진동(HFCWO)이 개발되었습니다. 위의 장치는 만성 신경근 약화, 낭포성 섬유증 및 기관지확장증 환자에게 효과적인 기술로 설명되었습니다. 지식에 따르면 MI-E에 대해 언급된 한 연구만이 재삽관 비율을 줄이고 ICU 재원 기간을 단축할 수 있었습니다. 그러나 그것의 한계는 사례 수가 적고 기침 기능 장애 환자에 초점을 맞추지 않는다는 것입니다.
이 연구에서 기침 기능 장애가 있는 환자를 최대 호기압(MEP) < 60cmH2O로 정의했습니다. 24시간 동안 압력 지원 모드에서 6-8CC/IBW에 도달할 수 있고 MEP < 60cmH2O에 도달할 수 있는 외과 ICU의 환자를 수집했습니다. 그런 다음 환자는 발관 후 48시간까지 (1) 기존 CPT(대조군) (2) MI-E(연구 그룹 A) (3) MI-E + CPT(연구 그룹 B)를 받기 위해 3개 그룹에 할당됩니다. 재삽관 비율, ICU 사망률 및 발관 후 ICU 재원 기간을 분석하여 그 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준.
- 1. 환자 또는 가능하지 않은 경우 관할 윤리 위원회(EC) 또는 독립 검토 위원회(IRB) 및 현지 규정에서 승인한 법적 대리인 및/또는 독립 의사가 제공한 서면 동의서.
- 2. 만 20세 이상.
- 3. 등록 시 ICU에서 치료를 받음.
- 4. 기관내관 삽입
5. 환자는 기계적으로 환기되고 도달합니다:
- Ventialtopr: 압력 지원 모드
- 6-8CC/IBW 도달, 24시간 동안 이상적인 체중
- MEP, 최대 호기압 < 60cmH2O
제외 기준
- 1.환자 또는 법정대리인이 거부하는 경우
- 2. 20세 미만.
- 3.기관내관이나 인공호흡기를 사용하지 않는다.
4. 환자가 기계적으로 환기되지만:
- VENTALTOPR 모드 NOT: 압력 지원 모드
- 6-8CC/IBW에 도달하지 않음, 24시간 동안 이상적인 체중
- MEP, 최대 호기압 > 60cmH2O
- 5. 연구 치료의 첫 투여 전 30일 이내에 다른 중재적 연구에 피험자로 참여하거나, 연구 기간 동안 또는 환자가 완료한 후 30일 이내에 이러한 연구에 계획된 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
대조군'은 [물리적 흉부케어]로 시술을 받았다.
|
미에
|
|
위약 비교기: 실험군-A
'실험군-A'는 [기계적-흡입-호출] 치료법을 가지고 있다.
|
미에
|
|
실험적: 실험군-B
'실험군-B'는 [기계적-흡입-호출] 및 [물리적 흉부 관리]로 치료한다.
|
미에
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 일년
|
1년 사망률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미에에 대한 임상 시험
-
The First Hospital of Hebei Medical University완전한
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); Cancer and Leukemia Group B완전한
-
Chengchu ZhuSun Yat-sen University; Fudan University알려지지 않은
-
Research Unit for General Practice in Aalborg모병