Eficacia del tratamiento con insuflación-exuflación mecánica
Eficacia del tratamiento con insuflación-exuflación mecánica en pacientes críticos quirúrgicos con alteración de la tos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intubación endotraqueal y la ventilación mecánica siempre se usan para tratar la insuficiencia respiratoria aguda en pacientes críticos. El destete exitoso del ventilador y la extubación son cruciales para determinar el pronóstico cuando la enfermedad subyacente del paciente mejore. Las razones del fracaso de la extubación incluyen falta de mejoría en el trabajo respiratorio, hipoxemia, acidosis respiratoria, alteración de la conciencia y secreciones respiratorias retenidas, etc. En nuestra práctica clínica, el factor de las secreciones respiratorias retenidas juega un papel importante en el éxito de la extubación.
La fisioterapia torácica tradicional (CPT) se usa comúnmente para ayudar a los pacientes críticos en la expulsión efectiva de las secreciones de las vías respiratorias. En los últimos años, se han desarrollado nuevas técnicas avanzadas de insuflación-exuflación mecánica (MI-E) y oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) para aumentar la eficacia en la eliminación de secreciones en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Los dispositivos anteriores se han descrito como técnicas eficaces para pacientes con debilidad neuromuscular crónica, fibrosis quística y bronquiectasias. Por el conocimiento, solo un estudio mencionado sobre MI-E podría reducir la tasa de reintubación y acortar la estadía en la UCI. Pero sus limitaciones incluyen un menor número de casos y no centrarse en pacientes con problemas de tos.
En este estudio, los pacientes con función de tos alterada se definieron como una presión espiratoria máxima (MEP) < 60 cmH2O. Recolectamos a los pacientes en nuestra UCI quirúrgica que son capaces de alcanzar 6-8CC/IBW en modo de presión de soporte durante 24 horas y MEP < 60cmH2O. Luego, los pacientes serán asignados a 3 grupos para recibir (1) CPT convencional (grupo de control) (2) MI-E (grupo de estudio A) (3) MI-E más CPT (grupo de estudio B) hasta 48 horas después de la extubación. Se analizarán las tasas de reintubación, la mortalidad en la UCI y la duración de la estancia en la UCI posterior a la extubación para evaluar sus efectos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 710
- Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión.
- 1. Consentimiento informado por escrito otorgado por el paciente o, si no es posible, por un representante legalmente autorizado y/o un médico independiente autorizado por el comité de ética competente (EC) o la junta de revisión independiente (IRB) y las regulaciones locales.
- 2. Tener por lo menos 20 años de edad.
- 3. Ser tratado en una UCI en el momento de la inscripción.
- 4.Tubo endotraqueal colocado
5. El paciente está ventilado mecánicamente y alcanza:
- Ventialtopr: modo de soporte de presión
- alcance 6-8CC/IBW, peso corporal ideal durante 24 horas
- MEP, presión espiratoria máxima < 60 cmH2O
Criterio de exclusión
- 1. El paciente o su representante legalmente autorizado se niegue
- 2. < 20 años de edad.
- 3. Ni tubo endotraqueal ni uso de ventilador mecánico
4. El paciente está ventilado mecánicamente, pero:
- El modo vencialtopr NO: Modo de soporte de presión
- Sin alcance 6-8CC/IBW, peso corporal ideal durante 24 horas
- MEP, presión espiratoria máxima > 60cmH2O
- 5. Participación como sujeto en otro estudio de intervención dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio, o participación planificada en dicho estudio durante el estudio o dentro de los 30 días posteriores a su finalización por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control tiene el tratamiento con [Cuidado torácico físico]
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MIE
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Comparador de placebos: Grupo experimental-A
El 'grupo experimental-A' tiene el tratamiento con [Mecánica-Insuflación-Exuflación]
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MIE
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Experimental: Grupo experimental-B
El 'Grupo experimental-B' tiene el tratamiento con [Mecánica-Insuflación-Exuflación] y [Cuidado torácico físico]
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MIE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de mortalidad a un año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMFHR 10460(IRB10407-008)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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