Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​behandling med mekanisk insufflation-ekssufflation

31. oktober 2019 opdateret af: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Effekten af ​​behandling med mekanisk insufflation-ekssufflation hos kirurgiske kritisk syge patienter med nedsat hostefunktion

Patienter defineret med nedsat hoste fungerer som maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) < 60cmH2O. Samlede patienterne på vores kirurgiske ICU, som er i stand til at nå 6-8CC/IBW under trykstøttetilstand i 24 timer og MEP < 60cmH2O. Derefter vil patienterne blive allokeret til 3 grupper for at modtage (1) konventionel CPT (kontrolgruppe) (2) MI-E (undersøgelsesgruppe A) (3) MI-E plus CPT (undersøgelsesgruppe B) indtil 48 timer efter ekstubation. Reintubationsrater, ICU-dødelighed og post-ekstubations ICU-opholdslængde vil blive analyseret for at evaluere virkningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation og mekanisk ventilation anvendes altid til behandling af akut respirationssvigt hos kritisk syge patienter. Succesfuld fravænning fra ventilator og ekstubation er afgørende for at bestemme prognosen, når patientens underliggende sygdom bliver bedre. Årsagerne til ekstubationsfejl omfatter manglende forbedring af vejrtrækningsarbejdet, hypoxæmi, respiratorisk acidose, bevidst forstyrrelse og tilbageholdt respiratorisk sekret mv. I vores kliniske praksis spiller faktoren tilbageholdt respiratorisk sekret en vigtig rolle i vellykket ekstubation.

Traditionel brystfysioterapi (CPT) er almindeligt anvendt til at hjælpe kritiske patienter med effektiv udvisning af luftvejssekret. I de senere år er nye avancerede teknikker, mekanisk insufflations-ekssufflation (MI-E) og højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) blevet udviklet for at blive mere effektiv til at fjerne sekret for patienter, der lider af akut respirationssvigt. Ovenstående anordninger er blevet beskrevet som en effektiv teknik til patienter med kronisk neuromuskulær svaghed, cystisk fibrose og bronkiektasi. Ved viden, kunne kun én undersøgelse nævnt om MI-E reducere reintubationshastigheden og forkorte ICU-opholdets længde. Men dets begrænsninger omfatter mindre antal tilfælde og ikke fokus på patienter med nedsat hostefunktion.

I denne undersøgelse definerede patienter med nedsat hostefunktion som maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) < 60cmH2O. Samlede patienterne på vores kirurgiske ICU, som er i stand til at nå 6-8CC/IBW under trykstøttetilstand i 24 timer og MEP < 60cmH2O. Derefter vil patienterne blive allokeret til 3 grupper for at modtage (1) konventionel CPT (kontrolgruppe) (2) MI-E (undersøgelsesgruppe A) (3) MI-E plus CPT (undersøgelsesgruppe B) indtil 48 timer efter ekstubation. Reintubationsrater, ICU-dødelighed og post-ekstubations ICU-opholdslængde vil blive analyseret for at evaluere virkningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  • 1.Skriftligt informeret samtykke givet af patienten eller, hvis det ikke er muligt, af en juridisk autoriseret repræsentant og/eller en uafhængig læge som autoriseret af den kompetente etiske komité (EC) eller det uafhængige revisionsudvalg (IRB) og lokale bestemmelser.
  • 2. At være mindst 20 år gammel.
  • 3. At blive behandlet på en intensivafdeling på tidspunktet for indskrivning.
  • 4. Endotracheal tube på plads
  • 5. Patienten ventileres mekanisk og når:

    1. Ventialtopr: Trykstøttetilstand
    2. nå 6-8CC/IBW, ideel kropsvægt i 24 timer
    3. MEP, maksimalt ekspiratorisk tryk < 60cmH2O

Eksklusionskriterier

  • 1.Patienten eller lovligt bemyndiget repræsentant nægter
  • 2.< 20 år.
  • 3. Hverken brug af endotracheal tube eller mekanisk ventilator
  • 4. Patienten ventileres mekanisk, men:

    1. Ventialtopr-tilstanden IKKE: Trykstøttetilstand
    2. Ingen rækkevidde 6-8CC/IBW, ideel kropsvægt i 24 timer
    3. MEP, maksimalt udåndingstryk > 60cmH2O
  • 5.Deltagelse som forsøgsperson i en anden interventionsundersøgelse inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller planlagt deltagelse i en sådan undersøgelse under undersøgelsen eller inden for 30 dage efter dens afslutning af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe' har behandlingen med [Fysisk brystpleje ]
MIE
Placebo komparator: Eksperimentel gruppe-A
'Eksperimentel gruppe-A' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation- Exsufflation]
MIE
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe-B
'Eksperimentel gruppe-B' har behandlingen med [Mekanisk-Insufflation- Exsufflation] og [Fysisk brystpleje]
MIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: 1 år
Et års dødelighed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MIE

Abonner