Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčby mechanickou insuflací-exsuflací

31. října 2019 aktualizováno: Kuo-Chen Cheng, Chimei Medical Center

Účinek léčby mechanickou insuflací-exsuflací u chirurgických kriticky nemocných pacientů s poruchou funkce kašle

Pacienti definováni s poruchou funkce kašle jako maximální výdechový tlak (MEP) < 60 cmH2O. Shromáždili jsme pacienty na naší chirurgické JIP, kteří jsou schopni dosáhnout 6-8 CC/IBW v režimu tlakové podpory po dobu 24 hodin a MEP < 60 cmH2O. Poté budou pacienti rozděleni do 3 skupin, které budou dostávat (1) konvenční CPT (kontrolní skupina) (2) MI-E (studijní skupina A) (3) MI-E plus CPT (studijní skupina B) do 48 hodin po extubaci. Bude analyzována četnost reintubací, mortalita na JIP a délka pobytu na JIP po extubaci, aby se vyhodnotily její účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální intubace a mechanická ventilace se vždy používají k léčbě akutního respiračního selhání u kriticky nemocných pacientů. Úspěšné odstavení od ventilátoru a extubace jsou zásadní pro stanovení prognózy, kdy se pacientova základní nemoc zlepší. Mezi důvody selhání extubace patří nedostatečné zlepšení dechové práce, hypoxémie, respirační acidóza, poruchy vědomí a zadržené respirační sekrece atd. V naší klinické praxi hraje důležitou roli v úspěšné extubaci faktor zadržené respirační sekrece.

Tradiční hrudní fyzioterapie (CPT) se běžně používá k pomoci kriticky nemocným při účinném vypuzení sekretu z dýchacích cest. V posledních letech byly vyvinuty nové pokročilé techniky mechanické insuflace-exsuflace (MI-E) a vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO), aby byly efektivnější při odstraňování sekretů u pacientů s akutním respiračním selháním. Výše uvedená zařízení byla popsána jako účinné techniky pro pacienty s chronickou neuromuskulární slabostí, cystickou fibrózou a bronchiektáziemi. Podle znalostí pouze jedna studie zmíněná o MI-E mohla snížit četnost reintubací a zkrátit dobu pobytu na JIP. Mezi jeho omezení však patří menší počet případů a nezaměřování se na pacienty s poruchou funkce kašle.

V této studii byli pacienti s poruchou funkce kašle definováni jako maximální výdechový tlak (MEP) < 60 cmH2O. Shromáždili jsme pacienty na naší chirurgické JIP, kteří jsou schopni dosáhnout 6-8 CC/IBW v režimu tlakové podpory po dobu 24 hodin a MEP < 60 cmH2O. Poté budou pacienti rozděleni do 3 skupin, které budou dostávat (1) konvenční CPT (kontrolní skupina) (2) MI-E (studijní skupina A) (3) MI-E plus CPT (studijní skupina B) do 48 hodin po extubaci. Bude analyzována četnost reintubací, mortalita na JIP a délka pobytu na JIP po extubaci, aby se vyhodnotily její účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Department of Intensive Care Medicine; Chi Mei Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení.

  • 1. Písemný informovaný souhlas daný pacientem nebo, není-li to možné, zákonně oprávněným zástupcem a/nebo nezávislým lékařem zmocněným příslušnou etickou komisí (EC) nebo nezávislou kontrolní komisí (IRB) a místními předpisy.
  • 2. Být minimálně 20 let.
  • 3.Být léčen na JIP v době zápisu.
  • 4. Endotracheální trubice na místě

  • 5. Pacient je mechanicky ventilován a dosahuje:

    1. Ventialtopr: Režim tlakové podpory
    2. dosáhnout 6-8CC/IBW, ideální tělesná hmotnost po dobu 24 hodin
    3. MEP, maximální exspirační tlak < 60 cmH2O

Kritéria vyloučení

  • 1.Pacient nebo zákonný zástupce odmítají
  • 2.< 20 let věku.
  • 3. Nepoužívejte endotracheální trubici ani mechanický ventilátor

  • 4. Pacient je mechanicky ventilován, ale:

    1. Režim ventialtopr NE: Režim tlakové podpory
    2. Žádný dosah 6-8CC/IBW, ideální tělesná hmotnost po dobu 24 hodin
    3. MEP, maximální exspirační tlak > 60 cmH2O
  • 5. Účast jako subjekt v jiné intervenční studii během 30 dnů před první dávkou studijní léčby nebo plánovaná účast v takové studii během studie nebo do 30 dnů od jejího ukončení pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina“ má léčbu [Péče o tělo]
Postup: MI
MI
Komparátor placeba: Experimentální skupina-A
'Experimentální skupina-A' má léčbu pomocí [Mechanical-Insufflation-Exsufflation]
Postup: MI
MI
Experimentální: Experimentální skupina-B
'Experimentální skupina-B' má léčbu [mechanická insuflace-exsuflace] a [fyzická péče o hrudník]
Postup: MI
MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Roční úmrtnost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chimei Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuo-Chen Cheng, Chief, Chi Mei Medical Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMFHR 10460(IRB10407-008)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit