慢波活动和可塑性在 MDD 中的作用 (SWIP)

访问 1：筛选。 通过电话筛选符合初始纳入标准的参与者将被邀请到实验室进行面对面的筛选访问，其中包括额外的筛选（例如 病史、TMS 资格、SW 中断程序的听力测试）和结构化临床访谈以确定最终研究资格。 所有受试者都将收到关于研究的一般目标和风险的口头和书面解释，并签署知情同意书。 在本次会议上，与会者还将有机会熟悉 TMS 和 SW 中断程序。 如果正在使用远程访问，例如在 COVID-19 大流行期间，这将分为虚拟访问（同意、临床访谈等——任何可以远程进行的）和面对面访问访问（听力测试，TMS演示）。 参与者还将选择两个日期进行实验室访问，至少相隔两晚，最多相隔两周。

在家睡眠记录。 在实验室研究访问之前的 7 天内，将要求参与者根据习惯性起床时间（例如，晚上 10:30 - 早上 6 点）保持一致的在家睡眠时间表。 在整个研究过程中，参与者还将同意在中午之前避免午睡、使用酒精和药物，并将咖啡因的使用限制为一种含咖啡因的饮料。 这些程序将使用体动记录仪和睡眠日记进行确认。 Actigraphy 使用类似手表的设备（Actiwatch 2 和 Actiwatch Spectrum Pro，Philips Respironics，Inc.）提供基于光线和活动水平的有效睡眠-觉醒模式测量。 睡眠日记将用于记录就寝时间和起床时间以及其他几个睡眠参数。 还将要求参与者注意活动记录器是否被删除，删除了多长时间以及出于什么目的。 如果参与者可以持续访问互联网，睡眠日记将通过基于网络的 REDCap 应用程序完成。 还将提供纸质和铅笔版本的睡眠日记。 研究人员将比较这些方法，以在实验室研究之前验证对研究指南的遵守情况。

访问 2：基线之夜。 访问 2 和访问 3 在不同的两天进行，采用平衡设计以确保没有顺序或学习效果。 以下程序描述将在访问 2 先于访问 3 的一半参与者中发生；然而，其余一半的参与者将使用相同的程序，其中第 3 次访问将在第 2 次访问之前进行。参与者将在晚上 8 点在第 2 次访问时到达睡眠临床研究中心 (CRCS)。在他们到达和定向后，将应用 EEG 电极. 然后将在一夜之间监测参与者的睡眠。 早上，参与者将被抽血，简单早餐后，将进行 HAM-D，然后参与者将被要求填写情绪问卷（BDI、VAS、PANAS、KSS），并完成电池任务包括记忆任务和静息脑电图。 然后他们将被陪同到理查兹大楼完成 TMS 协议，然后返回 CRCS。

访问 3：慢波中断。 第 3 次访问的程序与第 2 次访问的程序相同，但以下内容除外：利用睡眠期间的实时脑电图监测，将持续检查左 (C3) 和右中央 (C4) 通道。 每当在 15 秒内出现两个 delta 波（14 Hz；75 V）时，声刺激（即 语气;频率 = 1000 赫兹；强度 = 20100 dB）将通过安装在床上方的扬声器进行管理，从最低强度（20 dB）开始，如果没有反应（睡眠阶段偏移、K 复合体、EEG 去同步、混合频率和快速频率），则以 5 dB 间隔增加, alpha burst, 肌张力增加, 眼球运动缓慢）。 利用这种方法，播放音调的类型和发生率将根据每个参与者量身定制，以抑制慢波而不唤醒主题。 SWA 的中断将在不唤醒受试者或减少总睡眠时间的情况下发生。 选择性 SW 中断程序已在别处详细描述。

TMS TMS 系统位于理查兹生物医学大楼。 只有经过 IDE 发起人（Desmond Oathes，博士）和中心主任（Yvette Sheline，医学博士）培训的人员才能分发 TMS。 由于所有 TMS 程序都是在 Sheline 博士的实验室进行的，因此所有接收、存储、标记、分发、故障设备退回和销毁的计划都将属于该中心的 SOP。