Rolle af Slow-wave Activity og Plasticitet i MDD (SWIP)

BESØG 1: Screening. Deltagere, der opfylder de indledende inklusionskriterier via telefonskærm, vil blive inviteret til laboratoriet for et personligt screeningbesøg, der inkluderer yderligere screening (f.eks. Sygehistorie, TMS-berettigelse, høretest for SW-afbrydelsesprocedure) og et struktureret klinisk interview for at bestemme den endelige undersøgelsesberettigelse. Alle forsøgspersoner vil modtage mundtlig og skriftlig forklaring på de generelle mål og risici ved undersøgelsen og vil underskrive et informeret samtykke. På denne session vil deltagerne også have mulighed for at blive bekendt med TMS- og SW-afbrydelsesprocedurerne. I tilfælde af at der benyttes fjernbesøg, som f.eks. under COVID-19-pandemien, vil dette blive opdelt i et virtuelt besøg (samtykke, klinisk interview osv. - alt hvad der kan foretages eksternt vil være) og et personligt besøg besøg (høretest, TMS demonstration). Deltagerne vil også vælge to datoer med mindst to nætters mellemrum og højst adskilt af to uger for laboratoriebesøgene.

Søvnoptagelse i hjemmet. I 7 dage forud for laboratoriebesøgene vil deltagerne blive bedt om at holde en konsekvent hjemmesøvnplan baseret på sædvanlig stigningstid (f.eks. 22:30 - 06:00). Deltagerne vil også give samtykke til at afstå fra at sove, bruge alkohol og stoffer og at begrænse koffeinbrug til én koffeinholdig drik før middag under hele undersøgelsen. Disse procedurer vil blive bekræftet ved hjælp af aktigrafi og søvndagbog. Actigraphy giver et valideret mål for søvn-vågen-mønstre baseret på lys og aktivitetsniveauer ved hjælp af en armbåndsur-lignende enhed (Actiwatch 2 og Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Søvndagbøger vil blive brugt til at dokumentere sengetid og ståtid og flere andre søvnparametre. Deltagerne vil også blive bedt om at notere, om aktigrafer blev fjernet, hvor længe og til hvilket formål. Søvndagbøger vil blive udfyldt via REDCap webbaserede applikation, hvis deltagerne har konsekvent internetadgang. Papir- og blyantversioner af søvndagbøger vil også være tilgængelige. Undersøgelsespersonale vil sammenligne på tværs af disse metoder for at bekræfte overholdelse af studieretningslinjer forud for laboratorieundersøgelsen.

BESØG 2: Baseline Night. Besøg 2 og Besøg 3 finder sted på to separate dage, i et modsvarende design for at sikre ingen orden eller læringseffekter. Følgende procedurebeskrivelse vil forekomme hos halvdelen af ​​deltagerne, hvor besøg 2 går forud for besøg 3; identiske procedurer vil dog blive brugt for den resterende halvdel af deltagerne, hvor besøg 3 går forud for besøg 2. Deltagerne ankommer til Clinical Research Center for Sleep (CRCS) kl. 20.00 på besøg 2. Efter deres ankomst og orientering vil EEG-elektroder blive påsat . Deltagernes søvn vil derefter blive overvåget natten over. Om morgenen vil deltagerne få taget deres blod, og efter en let morgenmad vil HAM-D blive administreret, og derefter vil deltagerne blive bedt om at udfylde humørspørgeskemaer (BDI, VAS, PANAS, KSS) og udfylde et batteri af opgaver, herunder hukommelsesopgaver og hvile-EEG. De vil derefter blive ledsaget til Richards-bygningen for at færdiggøre TMS-protokollen, før de vender tilbage til CRCS.

BESØG 3: Slow-wave Disruption. Procedurerne for besøg 3 er identiske med dem for besøg 2, med undtagelse af følgende: Ved at bruge EEG-overvågning i realtid under søvn vil venstre (C3) og højre centrale (C4) kanaler løbende blive inspiceret. Når der vises to deltabølger (14 Hz; 75 V) inden for 15 sekunder, vil en akustisk stimulus (dvs. tone; frekvens = 1000 Hz; intensitet = 20100 dB) vil blive administreret gennem en højttaler monteret over sengen, begyndende med den laveste intensitet (20 dB) og øget med 5 dB intervaller, hvis der ikke opstår nogen respons (søvnstadieskift, K-kompleks, EEG-desynkronisering, blandet og hurtig frekvens , alpha burst, øget muskeltonus, langsomme øjenbevægelser). Ved at bruge denne metode vil typen og forekomsten af ​​toner, der spilles, blive skræddersyet til hver deltager for at undertrykke langsomme bølger uden at vække motivet. Afbrydelse af SWA vil finde sted uden at vække forsøgspersonen eller reducere den samlede søvntid. Den selektive SW-afbrydelsesprocedure er blevet beskrevet i detaljer andetsteds.

TMS TMS-systemet er anbragt i Richards Biomedical Building. Kun personer uddannet af IDE-sponsoren (Desmond Oathes, Ph.D.) og centerdirektøren (Yvette Sheline, M.D.) vil dispensere TMS. Da alle TMS-procedurer udføres i Dr. Shelines laboratorium, vil alle planer for modtagelse, opbevaring, mærkning, dispensering, returnering af defekte enheder og destruktion falde ind under centrets SOP'er.