Papel de la actividad de onda lenta y plasticidad en MDD (SWIP)

VISITA 1: Proyección. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión iniciales a través de la pantalla del teléfono serán invitados al laboratorio para una visita de evaluación en persona que incluye una evaluación adicional (p. Historial médico, elegibilidad de TMS, prueba de audición para el procedimiento de interrupción de SW) y una entrevista clínica estructurada para determinar la elegibilidad final del estudio. Todos los sujetos recibirán una explicación verbal y escrita de los objetivos generales y los riesgos del estudio y firmarán un consentimiento informado. En esta sesión, los participantes también tendrán la oportunidad de familiarizarse con los procedimientos de interrupción de TMS y SW. En el caso de que se utilicen visitas remotas, como durante la pandemia de COVID-19, esto se separará en una visita virtual (consentimiento, entrevista clínica, etc.; todo lo que se pueda realizar de forma remota lo será) y una visita en persona. visita (prueba de audición, demostración de TMS). Los participantes también elegirán dos fechas, con al menos dos noches de diferencia y como máximo con dos semanas de diferencia, para las visitas al laboratorio.

Grabación del sueño en casa. Durante los 7 días previos a las visitas del estudio en el laboratorio, se les pedirá a los participantes que mantengan un horario de sueño constante en el hogar, según el horario habitual para levantarse (p. ej., de 10:30 p. m. a 6 a. m.). Los participantes también darán su consentimiento para abstenerse de tomar siestas, consumir alcohol y drogas y limitar el uso de cafeína a una bebida con cafeína antes del mediodía durante todo el estudio. Estos procedimientos se confirmarán mediante actigrafía y diario de sueño. La actigrafía proporciona una medida validada de los patrones de sueño y vigilia en función de la luz y los niveles de actividad utilizando un dispositivo similar a un reloj de pulsera (Actiwatch 2 y Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Los diarios de sueño se utilizarán para documentar la hora de acostarse y levantarse, y varios otros parámetros del sueño. También se les pedirá a los participantes que anoten si se quitaron actígrafos, por cuánto tiempo y con qué propósito. Los diarios de sueño se completarán a través de la aplicación web REDCap si los participantes tienen acceso constante a Internet. También estarán disponibles versiones en papel y lápiz de los diarios de sueño. El personal del estudio comparará estos métodos para verificar el cumplimiento de las pautas del estudio antes del estudio en el laboratorio.

VISITA 2: Baseline Night. La visita 2 y la visita 3 ocurren en dos días separados, en un diseño equilibrado para garantizar que no haya orden ni efectos de aprendizaje. La siguiente descripción del procedimiento ocurrirá en la mitad de los participantes donde la Visita 2 precede a la Visita 3; sin embargo, se usarán procedimientos idénticos para la mitad restante de los participantes donde la Visita 3 precederá a la Visita 2. Los participantes llegarán al Centro de Investigación Clínica para el Sueño (CRCS) a las 8:00 p. m. en la Visita 2. Después de su llegada y orientación, se aplicarán electrodos de EEG. . El sueño de los participantes será luego monitoreado durante la noche. Por la mañana, a los participantes se les extraerá sangre y, después de un desayuno ligero, se les administrará el HAM-D y luego se les pedirá que completen cuestionarios sobre el estado de ánimo (BDI, VAS, PANAS, KSS) y una batería de tareas que incluyen tareas de memoria y EEG en reposo. Luego serán acompañados al edificio Richards para completar el protocolo TMS, antes de regresar al CRCS.

VISITA 3: Disrupción de onda lenta. Los procedimientos para la Visita 3 son idénticos a los de la Visita 2, con la excepción de lo siguiente: Mediante el uso de monitoreo de EEG en tiempo real durante el sueño, se inspeccionarán continuamente los canales izquierdo (C3) y central derecho (C4). Cada vez que aparecen dos ondas delta (14 Hz; 75 V) en 15 segundos, un estímulo acústico (es decir, tono; frecuencia = 1000 Hz; intensidad = 20100 dB) se administrará a través de un altavoz montado sobre la cama, comenzando con la intensidad más baja (20 dB) y aumentando en intervalos de 5 dB si no se produce respuesta (cambio de fase del sueño, complejo K, desincronización de EEG, frecuencia mixta y rápida). , explosión alfa, aumento del tono muscular, movimientos oculares lentos). Utilizando esta metodología, el tipo y la incidencia de los tonos reproducidos se adaptarán a cada participante para suprimir las ondas lentas sin despertar al sujeto. La interrupción de SWA tendrá lugar sin despertar al sujeto ni disminuir el tiempo total de sueño. El procedimiento de interrupción selectiva de SW se ha descrito en detalle en otra parte.

TMS El sistema TMS está alojado en el Edificio Biomédico Richards. Solo las personas capacitadas por el patrocinador de IDE (Desmond Oathes, Ph.D.) y el director del centro (Yvette Sheline, M.D.) dispensarán TMS. Dado que todos los procedimientos de TMS se llevan a cabo en el laboratorio del Dr. Sheline, todos los planes de recepción, almacenamiento, etiquetado, dispensación, devolución de dispositivos defectuosos y destrucción se regirán por los SOP del centro.