Ruolo dell'attività delle onde lente e della plasticità nella MDD (SWIP)

VISITA 1: Screening. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione iniziali tramite lo schermo del telefono saranno invitati al laboratorio per una visita di screening di persona che include uno screening aggiuntivo (ad es. Anamnesi, idoneità TMS, test dell'udito per la procedura di interruzione del software) e un colloquio clinico strutturato per determinare l'ammissibilità allo studio finale. Tutti i soggetti riceveranno una spiegazione verbale e scritta degli obiettivi generali e dei rischi dello studio e firmeranno un consenso informato. In questa sessione, i partecipanti avranno anche l'opportunità di conoscere le procedure di interruzione TMS e SW. Nel caso in cui vengano utilizzate visite a distanza, come durante la pandemia di COVID-19, queste saranno separate in una visita virtuale (consenso, colloquio clinico, ecc. - tutto ciò che può essere condotto a distanza lo sarà) e una visita di persona visita (test dell'udito, dimostrazione TMS). I partecipanti sceglieranno inoltre due date, a distanza di almeno due notti e al massimo di due settimane, per le visite in laboratorio.

Registrazione del sonno a casa. Per 7 giorni prima delle visite di studio in laboratorio, ai partecipanti verrà chiesto di mantenere un programma di sonno a casa coerente, basato sull'orario di salita abituale (ad es. 22:30 - 6:00). I partecipanti acconsentiranno inoltre ad astenersi dal fare un pisolino, usare alcol e droghe e limitare l'uso di caffeina a una bevanda contenente caffeina prima di mezzogiorno durante lo studio. Queste procedure saranno confermate utilizzando l'attigrafia e il diario del sonno. Actigraphy fornisce una misura convalidata dei modelli sonno-veglia basati sui livelli di luce e attività utilizzando un dispositivo simile a un orologio da polso (Actiwatch 2 e Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). I diari del sonno verranno utilizzati per documentare l'ora di andare a dormire e il tempo di alzarsi e molti altri parametri del sonno. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di annotare se gli attigrafi sono stati rimossi, per quanto tempo e per quale scopo. I diari del sonno saranno completati tramite l'applicazione web REDCap se i partecipanti hanno un accesso a Internet coerente. Saranno disponibili anche versioni cartacee e a matita dei diari del sonno. Il personale dello studio confronterà questi metodi per verificare l'aderenza alle linee guida dello studio prima dello studio in laboratorio.

VISITA 2: Notte di riferimento. La visita 2 e la visita 3 si svolgono in due giorni separati, in un design controbilanciato per garantire l'assenza di ordine o effetti di apprendimento. La seguente descrizione della procedura si verificherà nella metà dei partecipanti in cui la Visita 2 precede la Visita 3; tuttavia, verranno utilizzate procedure identiche per la restante metà dei partecipanti in cui la Visita 3 precederà la Visita 2. I partecipanti arriveranno al Centro di ricerca clinica per il sonno (CRCS) alle 20:00 alla Visita 2. Dopo il loro arrivo e l'orientamento, verranno applicati gli elettrodi EEG . Il sonno dei partecipanti verrà quindi monitorato durante la notte. Al mattino, ai partecipanti verrà prelevato il sangue e, dopo una colazione leggera, verrà somministrato l'HAM-D, quindi ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sull'umore (BDI, VAS, PANAS, KSS) e completare una batteria di compiti inclusi compiti di memoria ed EEG a riposo. Saranno quindi accompagnati al Richards Building per completare il protocollo TMS, prima di tornare al CRCS.

VISITA 3: Perturbazione a onde lente. Le procedure per la Visita 3 sono identiche a quelle per la Visita 2, con l'eccezione di quanto segue: Utilizzando il monitoraggio EEG in tempo reale durante il sonno, i canali sinistro (C3) e destro centrale (C4) saranno continuamente ispezionati. Ogni volta che due onde delta (14 Hz; 75 V) compaiono entro 15 secondi, uno stimolo acustico (es. tono; frequenza = 1000Hz; intensità = 20100 dB) sarà somministrata attraverso un altoparlante montato sopra il letto, iniziando con l'intensità più bassa (20 dB) e aumentata di intervalli di 5 dB se non si verifica alcuna risposta (spostamento della fase del sonno, complesso K, desincronizzazione EEG, frequenza mista e veloce , alfa burst, aumento del tono muscolare, movimenti oculari lenti). Utilizzando questa metodologia, il tipo e l'incidenza dei toni riprodotti saranno adattati a ciascun partecipante per sopprimere le onde lente senza destare il soggetto. L'interruzione di SWA avverrà senza svegliare il soggetto o diminuire il tempo totale di sonno. La procedura di interruzione selettiva SW è stata dettagliatamente descritta altrove.

TMS Il sistema TMS è ospitato nel Richards Biomedical Building. Solo le persone formate dallo sponsor IDE (Desmond Oathes, Ph.D.) e dal direttore del centro (Yvette Sheline, M.D.) erogheranno TMS. Poiché tutte le procedure TMS vengono condotte nel laboratorio del Dr. Sheline, tutti i piani per la ricezione, lo stoccaggio, l'etichettatura, l'erogazione, la restituzione dei dispositivi guasti e la distruzione rientreranno nelle SOP del centro.