Rôle de l'activité et de la plasticité des ondes lentes dans le MDD (SWIP)

VISITE 1 : Projection. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion initiaux via un dépistage téléphonique seront invités au laboratoire pour une visite de dépistage en personne qui comprend un dépistage supplémentaire (par ex. Antécédents médicaux, éligibilité au TMS, test auditif pour la procédure de perturbation SW), et un entretien clinique structuré pour déterminer l'éligibilité finale à l'étude. Tous les sujets recevront une explication verbale et écrite des objectifs généraux et des risques de l'étude et signeront un consentement éclairé. Lors de cette session, les participants auront également l'occasion de se familiariser avec les procédures de perturbation TMS et SW. Dans le cas où des visites à distance sont utilisées, comme pendant la pandémie de COVID-19, elles seront séparées en une visite virtuelle (consentement, entretien clinique, etc. - tout ce qui peut être effectué à distance le sera) et une visite en personne visite (test auditif, démonstration TMS). Les participants choisiront également deux dates, espacées d'au moins deux nuits et d'au plus deux semaines, pour les visites en laboratoire.

Enregistrement du sommeil à domicile. Pendant 7 jours avant les visites d'étude en laboratoire, les participants seront invités à respecter un horaire de sommeil à domicile cohérent, basé sur le temps de montée habituel (par exemple, 22h30 - 6h00). Les participants consentiront également à s'abstenir de faire la sieste, de consommer de l'alcool et des drogues et de limiter la consommation de caféine à une boisson contenant de la caféine avant midi tout au long de l'étude. Ces procédures seront confirmées par actigraphie et journal du sommeil. L'actigraphie fournit une mesure validée des schémas veille-sommeil basée sur les niveaux de lumière et d'activité à l'aide d'un appareil de type montre-bracelet (Actiwatch 2 et Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Les journaux de sommeil seront utilisés pour documenter l'heure du coucher et l'heure du lever, ainsi que plusieurs autres paramètres de sommeil. Les participants seront également invités à noter si les actigraphes ont été supprimés, pour combien de temps et dans quel but. Les journaux de sommeil seront remplis via l'application Web REDCap si les participants disposent d'un accès Internet constant. Des versions papier et crayon des journaux de sommeil seront également disponibles. Le personnel de l'étude comparera ces méthodes pour vérifier le respect des directives de l'étude avant l'étude en laboratoire.

VISITE 2 : Baseline Night. La visite 2 et la visite 3 se déroulent sur deux jours distincts, dans une conception contrebalancée pour garantir l'absence d'effets d'ordre ou d'apprentissage. La description de la procédure suivante se produira chez la moitié des participants où la visite 2 précède la visite 3 ; cependant, des procédures identiques seront utilisées pour la moitié restante des participants où la visite 3 précédera la visite 2. Les participants arriveront au Centre de recherche clinique sur le sommeil (CRCS) à 20h lors de la visite 2. Après leur arrivée et leur orientation, des électrodes EEG seront appliquées . Le sommeil des participants sera ensuite surveillé pendant la nuit. Le matin, les participants subiront une prise de sang, et après un petit-déjeuner léger, le HAM-D sera administré, puis les participants seront invités à remplir des questionnaires sur l'humeur (BDI, VAS, PANAS, KSS) et à remplir une batterie de tâches, y compris les tâches de mémoire et l'EEG au repos. Ils seront ensuite accompagnés au bâtiment Richards pour compléter le protocole TMS, avant de retourner au CRCS.

VISITE 3 : Disruption à ondes lentes. Les procédures pour la visite 3 sont identiques à celles de la visite 2, à l'exception de ce qui suit : En utilisant la surveillance EEG en temps réel pendant le sommeil, les canaux centraux gauche (C3) et droit (C4) seront inspectés en continu. Chaque fois que deux ondes delta (14 Hz ; 75 V) apparaissent dans les 15 secondes, un stimulus acoustique (c'est-à-dire Ton; fréquence = 1000 Hz ; intensité = 20100 dB) sera administrée par un haut-parleur monté au-dessus du lit, en commençant par l'intensité la plus faible (20 dB) et augmentée par intervalles de 5 dB si aucune réponse ne se produit (décalage du stade du sommeil, complexe K, désynchronisation EEG, fréquence mixte et rapide , éclatement alpha, augmentation du tonus musculaire, mouvements oculaires lents). En utilisant cette méthodologie, le type et l'incidence des tonalités jouées seront adaptées à chaque participant pour supprimer les ondes lentes sans éveiller le sujet. La perturbation de SWA aura lieu sans réveiller le sujet ni diminuer le temps de sommeil total. La procédure de perturbation sélective SW a été décrite en détail ailleurs.

TMS Le système TMS est hébergé dans le Richards Biomedical Building. Seules les personnes formées par le sponsor IDE (Desmond Oathes, Ph.D.) et la directrice du centre (Yvette Sheline, M.D.) dispenseront le TMS. Étant donné que toutes les procédures TMS sont menées dans le laboratoire du Dr Sheline, tous les plans de réception, de stockage, d'étiquetage, de distribution, de retour des dispositifs défectueux et de destruction relèveront des SOP du centre.