Role pomalé vlny aktivity a plasticity v MDD (SWIP)

NÁVŠTĚVA 1: Promítání. Účastníci, kteří splní počáteční vstupní kritéria prostřednictvím obrazovky telefonu, budou pozváni do laboratoře na osobní screeningovou návštěvu, která zahrnuje další screening (např. Zdravotní anamnéza, způsobilost pro TMS, test sluchu pro postup narušení SW) a strukturovaný klinický rozhovor ke stanovení způsobilosti ke konečné studii. Všichni účastníci obdrží slovní a písemné vysvětlení obecných cílů a rizik studie a podepíší informovaný souhlas. Na tomto sezení budou mít účastníci také příležitost seznámit se s postupy narušení TMS a SW. V případě využití vzdálených návštěv, např. během pandemie COVID-19, bude tato rozdělena na virtuální návštěvu (souhlas, klinický pohovor atd. - vše, co lze provést na dálku, bude) a osobní návštěvu. návštěva (test sluchu, ukázka TMS). Účastníci si také vyberou dva termíny pro návštěvy v laboratoři s odstupem minimálně dvou nocí a maximálně dvou týdnů.

Nahrávání spánku doma. Po dobu 7 dní před návštěvami v laboratoři budou účastníci požádáni, aby dodržovali konzistentní plán spánku doma na základě obvyklé doby vstávání (např. 22:30 – 6:00). Účastníci budou také souhlasit s tím, že se během studie před polednem zdrží zdřímnutí, užívání alkoholu a drog a omezení užívání kofeinu na jeden kofeinový nápoj. Tyto postupy budou potvrzeny pomocí aktigrafie a spánkového deníku. Actigraphy poskytuje ověřenou míru vzorců spánku a bdění na základě světla a úrovní aktivity pomocí zařízení podobného náramkovým hodinkám (Actiwatch 2 a Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Spánkové deníky budou sloužit k dokumentaci před spaním a času vstávání a několika dalších parametrů spánku. Účastníci budou také požádáni, aby poznamenali, zda byly aktigrafy odstraněny, na jak dlouho a za jakým účelem. Deníky spánku budou vyplněny prostřednictvím webové aplikace REDCap, pokud mají účastníci konzistentní přístup k internetu. K dispozici budou také papírové a tužkové verze spánkových deníků. Pracovníci studie porovnají tyto metody, aby ověřili dodržování pokynů pro studii před studií v laboratoři.

NÁVŠTĚVA 2: Základní noc. Návštěva 2 a návštěva 3 proběhnou ve dvou oddělených dnech, ve vyváženém designu, aby se zajistilo, že nebude žádný pořádek ani efekt učení. Následující popis postupu se objeví u poloviny účastníků, kde návštěva 2 předchází návštěvě 3; stejné postupy však budou použity pro zbývající polovinu účastníků, kde návštěva 3 bude předcházet návštěvě 2. Účastníci dorazí do Centra klinického výzkumu pro spánek (CRCS) ve 20 hodin na návštěvu 2. Po jejich příjezdu a orientaci budou aplikovány elektrody EEG . Spánek účastníků pak bude přes noc monitorován. Ráno bude účastníkům odebrána krev a po lehké snídani bude podán HAM-D a poté budou účastníci požádáni o vyplnění náladových dotazníků (BDI, VAS, PANAS, KSS) a vyplnění baterie. úloh včetně paměťových úloh a klidového EEG. Poté budou doprovázeni do Richards Building, aby dokončili protokol TMS, než se vrátí do CRCS.

NÁVŠTĚVA 3: Narušení pomalými vlnami. Postupy pro návštěvu 3 jsou stejné jako pro návštěvu 2, s výjimkou následujících: S využitím monitorování EEG v reálném čase během spánku budou levý (C3) a pravý centrální kanál (C4) nepřetržitě kontrolovány. Kdykoli se během 15 sekund objeví dvě delta vlny (14 Hz; 75 V), akustický stimul (tj. tón; frekvence = 1000 Hz; intenzita = 20100 dB) bude podávána přes reproduktor namontovaný nad postelí, počínaje nejnižší intenzitou (20 dB) a zvyšována o 5 dB intervaly, pokud nedojde k žádné odezvy (posun ve spánkové fázi, K komplex, desynchronizace EEG, smíšená a rychlá frekvence , výbuch alfa, zvýšení svalového tonu, pomalé pohyby očí). Pomocí této metodiky bude typ a výskyt zahraných tónů přizpůsoben každému účastníkovi tak, aby byly potlačeny pomalé vlny bez vzrušení subjektu. Narušení SWA proběhne bez probuzení subjektu nebo zkrácení celkové doby spánku. Postup selektivního přerušení SW byl podrobně popsán jinde.

TMS Systém TMS je umístěn v Richards Biomedical Building. Pouze jednotlivci vyškolení sponzorem IDE (Desmond Oathes, Ph.D.) a ředitelkou centra (Yvette Sheline, M.D.) budou vydávat TMS. Vzhledem k tomu, že všechny procedury TMS probíhají v laboratoři Dr. Sheline, budou všechny plány příjmu, skladování, označování, vydávání, vracení vadných zařízení a ničení spadat do SOP centra.