Rola aktywności wolnofalowej i plastyczności w MDD (SWIP)

WIZYTA 1: Badanie przesiewowe. Uczestnicy, którzy spełnią wstępne kryteria włączenia za pośrednictwem ekranu telefonu, zostaną zaproszeni do laboratorium na osobistą wizytę przesiewową obejmującą dodatkowe badania przesiewowe (np. Historia medyczna, kwalifikacja do TMS, badanie słuchu pod kątem procedury zakłócania SW) oraz ustrukturyzowany wywiad kliniczny w celu ustalenia ostatecznej kwalifikacji do badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne wyjaśnienie ogólnych celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz podpiszą świadomą zgodę. Na tej sesji uczestnicy będą mieli również okazję zapoznać się z procedurami zakłócania TMS i SW. W przypadku korzystania z wizyt zdalnych, na przykład podczas pandemii COVID-19, zostanie to podzielone na wizytę wirtualną (zgoda, wywiad kliniczny itp. - wszystko, co można przeprowadzić zdalnie, będzie) oraz wizytę osobistą wizyta (badanie słuchu, pokaz TMS). Uczestnicy wybiorą również dwa terminy, oddalone od siebie o co najmniej dwie noce i maksymalnie o dwa tygodnie, na wizyty w laboratorium.

Nagrywanie snu w domu. Przez 7 dni przed wizytami w laboratorium uczestnicy będą proszeni o przestrzeganie stałego harmonogramu snu w domu, w oparciu o zwykły czas wstawania (np. 22:30 - 6:00). Uczestnicy zgodzą się również na powstrzymanie się od drzemek, spożywania alkoholu i narkotyków oraz ograniczenie spożycia kofeiny do jednego napoju zawierającego kofeinę przed południem w ciągu całego badania. Zabiegi te zostaną potwierdzone za pomocą aktygrafii i dzienniczka snu. Actigraphy zapewnia potwierdzoną miarę wzorców snu i czuwania w oparciu o światło i poziomy aktywności przy użyciu urządzenia podobnego do zegarka na rękę (Actiwatch 2 i Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Dzienniki snu będą wykorzystywane do dokumentowania pory snu i czasu wstawania oraz kilku innych parametrów snu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o odnotowanie, czy aktygrafy zostały usunięte, na jak długo iw jakim celu. Dzienniki snu zostaną uzupełnione za pomocą aplikacji internetowej REDCap, jeśli uczestnicy będą mieli stały dostęp do Internetu. Dostępne będą również papierowe i ołówkowe wersje dzienników snu. Personel badawczy porówna te metody, aby zweryfikować zgodność z wytycznymi badania przed badaniem w laboratorium.

WIZYTA 2: Noc bazowa. Wizyta 2 i Wizyta 3 odbywają się w dwóch oddzielnych dniach, w układzie przeciwwagi, aby zapewnić brak porządku i efektów uczenia się. Poniższy opis procedury wystąpi u połowy uczestników, gdy Wizyta 2 poprzedza Wizytę 3; jednak identyczne procedury zostaną zastosowane w przypadku pozostałej połowy uczestników, w przypadku gdy Wizyta 3 poprzedzi Wizytę 2. Uczestnicy przybędą do Centrum Badań Klinicznych ds. Snu (CRCS) o godzinie 20:00 podczas Wizyty 2. Po ich przybyciu i orientacji zostaną przyłożone elektrody EEG . Sen uczestników będzie następnie monitorowany przez noc. Rano uczestnikom zostanie pobrana krew, a po lekkim śniadaniu zostanie podany HAM-D, a następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy nastroju (BDI, VAS, PANAS, KSS) oraz uzupełnienie baterii zadań, w tym zadań pamięciowych i spoczynkowego EEG. Następnie zostaną odprowadzeni do Richards Building, aby wypełnić protokół TMS, przed powrotem do CRCS.

WIZYTA 3: Zakłócenie wolnofalowe. Procedury dla Wizyty 3 są takie same jak dla Wizyty 2, z następującymi wyjątkami: Wykorzystując monitorowanie EEG w czasie rzeczywistym podczas snu, lewy (C3) i prawy kanał środkowy (C4) będą stale kontrolowane. Ilekroć w ciągu 15 sekund pojawią się dwie fale delta (14 Hz; 75 V), bodziec akustyczny (tj. ton; częstotliwość = 1000Hz; natężenie = 20100 dB) będzie podawane przez głośnik zamontowany nad łóżkiem, zaczynając od najniższego natężenia (20 dB) i zwiększanego o 5 dB w odstępach w przypadku braku reakcji (przesunięcie fazy snu, zespół K, desynchronizacja EEG, częstotliwość mieszana i szybka , wybuch alfa, zwiększenie napięcia mięśniowego, powolne ruchy gałek ocznych). Wykorzystując tę ​​metodologię, rodzaj i częstość odtwarzanych tonów zostaną dostosowane do każdego uczestnika, aby stłumić wolne fale bez wzbudzania badanego. Zakłócenie SWA nastąpi bez budzenia podmiotu lub skrócenia całkowitego czasu snu. Procedura selektywnego zakłócania SW została szczegółowo opisana w innym miejscu.

TMS System TMS mieści się w Richards Biomedical Building. Tylko osoby przeszkolone przez sponsora IDE (dr Desmond Oathes) i dyrektora centrum (lekarz Yvette Sheline) będą wydawać TMS. Ponieważ wszystkie procedury TMS są przeprowadzane w laboratorium dr Sheline, wszystkie plany odbioru, przechowywania, etykietowania, wydawania, zwrotu uszkodzonych urządzeń i niszczenia będą objęte SOP centrum.