Hidasaaltoaktiivisuuden ja plastisuuden rooli MDD:ssä (SWIP)

KÄYTTÖ 1: Esittely. Osallistujat, jotka täyttävät alkuperäiset osallistumiskriteerit puhelimen näytön kautta, kutsutaan laboratorioon henkilökohtaiselle seulontakäynnille, joka sisältää lisäseulonnan (esim. Sairaushistoria, TMS-kelpoisuus, kuulokesti SW-häiriömenettelyä varten) ja jäsennelty kliininen haastattelu lopullisen tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseksi. Kaikki koehenkilöt saavat suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja riskeistä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tässä istunnossa osallistujilla on myös mahdollisuus tutustua TMS- ja SW-häiriömenettelyihin. Jos käytetään etäkäyntejä, kuten COVID-19-pandemian aikana, tämä jaetaan virtuaalikäyntiin (suostumus, kliininen haastattelu jne. - kaikki, mikä voidaan tehdä etänä) ja henkilökohtaiseen käyntiin vierailu (kuulotesti, TMS-esittely). Osallistujat valitsevat myös kaksi päivämäärää, joiden välillä on vähintään kaksi yötä ja enintään kahden viikon välein, laboratoriokäyntejä varten.

Unen tallennus kotona. 7 päivää ennen laboratorion tutkimuskäyntejä osallistujia pyydetään pitämään yhtenäinen kotona nukkumisaikataulu, joka perustuu tavanomaiseen nousuaikaan (esim. 22.30–6.00). Osallistujat suostuvat myös pidättäytymään päiväunista, alkoholin ja huumeiden käytöstä sekä rajoittamaan kofeiinin käyttöä yhteen kofeiinipitoiseen juomaan ennen puoltapäivää koko tutkimuksen ajan. Nämä toimenpiteet vahvistetaan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla. Actigraphy tarjoaa validoidun mittauksen uni-herätyskuvioista, jotka perustuvat valoon ja aktiivisuustasoihin käyttämällä rannekellon kaltaista laitetta (Actiwatch 2 ja Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Unipäiväkirjoja käytetään nukkumaanmeno- ja nousuajan sekä useiden muiden uniparametrien dokumentointiin. Osallistujia pyydetään myös huomioimaan, onko aktigrafeja poistettu, kuinka kauan ja mihin tarkoitukseen. Unipäiväkirjat täytetään REDCap-verkkopohjaisen sovelluksen kautta, jos osallistujilla on jatkuva Internet-yhteys. Myös unipäiväkirjojen paperi- ja kynäversiot ovat saatavilla. Tutkimushenkilöstö vertailee näitä menetelmiä varmistaakseen tutkimusohjeiden noudattamisen ennen laboratorion sisäistä tutkimusta.

KÄYTTÖ 2: Perustilan yö. Visit 2 ja Visit 3 tapahtuvat kahtena erillisenä päivänä, tasapainotettuna, jotta varmistetaan järjestyksen tai oppimisvaikutusten puuttuminen. Seuraava menettelyn kuvaus esiintyy puolella osallistujista, kun käynti 2 edeltää käyntiä 3; kuitenkin identtisiä toimenpiteitä käytetään jäljellä olevalle puolelle osallistujista, kun käynti 3 edeltää käyntiä 2. Osallistujat saapuvat kliinisen unen tutkimuskeskukseen (CRCS) klo 20 käynnillä 2. Heidän saapumisensa ja suuntautumisensa jälkeen kiinnitetään EEG-elektrodit . Osallistujien unta seurataan sitten yön yli. Aamulla osallistujilta otetaan verikoe ja kevyen aamiaisen jälkeen annetaan HAM-D, minkä jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään mielialakyselyt (BDI, VAS, PANAS, KSS) ja täyttämään paristo. tehtävistä, mukaan lukien muistitehtävät ja lepo-EEG. Heidät viedään sitten Richards Buildingiin suorittamaan TMS-protokolla, ennen kuin palaavat CRCS:ään.

KÄYTTÖ 3: Hidasaaltohäiriö. Käynnin 3 menettelyt ovat samat kuin käynnillä 2, lukuun ottamatta seuraavia: Reaaliaikaista EEG-seurantaa unen aikana käyttäen vasenta (C3) ja oikeaa keskikanavaa (C4) tarkastetaan jatkuvasti. Aina kun kaksi delta-aaltoa (14 Hz; 75 V) ilmaantuu 15 sekunnin sisällä, akustinen ärsyke (esim. sävy; taajuus = 1000 Hz; intensiteetti = 20 100 dB) annetaan sängyn yläpuolelle asennetun kaiuttimen kautta alkaen pienimmästä intensiteetistä (20 dB) ja lisätään 5 dB:n välein, jos vastetta ei tapahdu (univaiheen siirto, K-kompleksi, EEG-desynkronointi, seka- ja nopea taajuus , alfa-halvaus, lihasjännityksen nousu, hidas silmien liikkeet). Tätä menetelmää käyttämällä toistettavien äänien tyyppi ja esiintyvyys räätälöidään kullekin osallistujalle, jotta hitaat aallot tukahdutetaan herättämättä kohdetta. SWA häiriintyy herättämättä kohdetta tai lyhentämättä kokonaisnukkumisaikaa. Valikoiva SW-katkosmenettely on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla.

TMS TMS-järjestelmä sijaitsee Richards Biomedical Buildingissa. Vain IDE-sponsorin (Desmond Oathes, Ph.D.) ja keskuksen johtajan (Yvette Sheline, M.D.) kouluttamat henkilöt jakavat TMS:n. Koska kaikki TMS-toimenpiteet suoritetaan Dr. Shelinen laboratoriossa, kaikki vastaanotto-, varastointi-, etiketöinti-, jakelu-, viallisten laitteiden palauttamis- ja hävittämissuunnitelmat kuuluvat keskuksen SOP-ohjeiden piiriin.