Papel da atividade de ondas lentas e plasticidade no MDD (SWIP)

VISITA 1: Triagem. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão inicial por meio da tela do telefone serão convidados ao laboratório para uma visita de triagem pessoal que inclui triagem adicional (por exemplo, Histórico médico, elegibilidade para TMS, teste de audição para procedimento de interrupção de SW) e uma entrevista clínica estruturada para determinar a elegibilidade final do estudo. Todos os indivíduos receberão explicação verbal e escrita dos objetivos gerais e riscos do estudo e assinarão um consentimento informado. Nesta sessão, os participantes também terão a oportunidade de se familiarizar com os procedimentos de interrupção do TMS e SW. Caso estejam sendo utilizadas visitas remotas, como durante a pandemia de COVID-19, esta será separada em uma visita virtual (consentimento, entrevista clínica, etc. - tudo o que puder ser feito remotamente será) e uma presencial visita (teste de audição, demonstração TMS). Os participantes também escolherão duas datas, com pelo menos duas noites de intervalo e no máximo duas semanas, para as visitas no laboratório.

Gravação do sono em casa. Nos 7 dias anteriores às visitas do estudo no laboratório, os participantes serão solicitados a manter um horário de sono consistente em casa, com base no horário habitual de acordar (por exemplo, 22h30 - 6h). Os participantes também consentirão em abster-se de cochilar, usar álcool e drogas e limitar o uso de cafeína a uma bebida com cafeína antes do meio-dia durante o estudo. Esses procedimentos serão confirmados usando actigrafia e diário do sono. A actigrafia fornece uma medida validada dos padrões de sono-vigília com base nos níveis de luz e atividade, utilizando um dispositivo semelhante a um relógio de pulso (Actiwatch 2 e Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Os diários do sono serão usados ​​para documentar a hora de dormir e acordar, e vários outros parâmetros do sono. Os participantes também serão solicitados a anotar se os actígrafos foram removidos, por quanto tempo e com que finalidade. Os diários do sono serão preenchidos por meio do aplicativo baseado na web REDCap se os participantes tiverem acesso consistente à Internet. Versões em papel e lápis dos diários do sono também estarão disponíveis. A equipe do estudo irá comparar esses métodos para verificar a adesão às diretrizes do estudo antes do estudo em laboratório.

VISITA 2: Noite de Linha de Base. A visita 2 e a visita 3 ocorrem em dois dias separados, em um design contrabalançado para garantir que não haja ordem ou efeitos de aprendizagem. A seguinte descrição do procedimento ocorrerá em metade dos participantes onde a Visita 2 precede a Visita 3; no entanto, procedimentos idênticos serão usados ​​para a metade restante dos participantes, onde a Visita 3 precederá a Visita 2. Os participantes chegarão ao Centro de Pesquisa Clínica do Sono (CRCS) às 20h na Visita 2. Após sua chegada e orientação, os eletrodos de EEG serão aplicados . O sono dos participantes será monitorado durante a noite. Pela manhã, os participantes terão seu sangue coletado e, após um café da manhã leve, o HAM-D será administrado e, em seguida, os participantes serão solicitados a preencher questionários de humor (BDI, VAS, PANAS, KSS) e preencher uma bateria de tarefas, incluindo tarefas de memória e EEG em repouso. Eles serão então acompanhados ao Edifício Richards para completar o protocolo TMS, antes de retornar ao CRCS.

VISITA 3: Disrupção de ondas lentas. Os procedimentos para a Visita 3 são idênticos aos da Visita 2, com exceção do seguinte: Utilizando o monitoramento EEG em tempo real durante o sono, os canais esquerdo (C3) e direito central (C4) serão continuamente inspecionados. Sempre que duas ondas delta (14 Hz; 75 V) aparecem em 15 segundos, um estímulo acústico (i.e. tom; frequência = 1000 Hz; intensidade = 20100 dB) será administrado através de um alto-falante montado acima da cama, começando com a intensidade mais baixa (20 dB) e aumentando em intervalos de 5 dB se não ocorrer resposta (mudança de estágio do sono, complexo K, dessincronização do EEG, frequência mista e rápida , explosão alfa, aumento do tônus ​​muscular, movimentos oculares lentos). Utilizando esta metodologia, o tipo e a incidência dos tons tocados serão adaptados a cada participante para suprimir as ondas lentas sem despertar o sujeito. A interrupção do SWA ocorrerá sem acordar o sujeito ou diminuir o tempo total de sono. O procedimento de interrupção seletiva de SW foi descrito em detalhes em outro lugar.

TMS O sistema TMS está localizado no Richards Biomedical Building. Somente indivíduos treinados pelo patrocinador do IDE (Desmond Oathes, Ph.D.) e pelo Diretor do Centro (Yvette Sheline, M.D.) dispensarão o TMS. Uma vez que todos os procedimentos TMS estão sendo conduzidos no laboratório do Dr. Sheline, todos os planos de recebimento, armazenamento, rotulagem, distribuição, devolução de dispositivos com falha e destruição estarão sob os SOPs do centro.