Rollen til saktebølgeaktivitet og plastisitet i MDD (SWIP)

BESØK 1: Visning. Deltakere som oppfyller innledende inklusjonskriterier via telefonskjermen vil bli invitert til laboratoriet for et personlig screeningbesøk som inkluderer ytterligere screening (f.eks. Medisinsk historie, TMS-kvalifisering, hørselstest for SW-avbruddsprosedyre), og et strukturert klinisk intervju for å fastslå endelig studiekvalifisering. Alle forsøkspersoner vil motta muntlig og skriftlig forklaring på de generelle målene og risikoene for studien og vil signere et informert samtykke. På denne økten vil deltakerne også få muligheten til å bli kjent med TMS- og SW-avbruddsprosedyrene. I tilfelle det benyttes fjernbesøk, for eksempel under COVID-19-pandemien, vil dette bli delt opp i et virtuelt besøk (samtykke, klinisk intervju, etc. - alt som kan utføres eksternt vil være) og et personlig besøk besøk (hørselstest, TMS demonstrasjon). Deltakerne vil også velge to datoer, med minst to netter fra hverandre og høyst atskilt med to uker, for laboratoriebesøkene.

Søvnopptak hjemme. I 7 dager før laboratoriebesøkene vil deltakerne bli bedt om å holde en konsekvent hjemmesøvnplan, basert på vanlig stigetid (f.eks. 22:30 - 06:00). Deltakerne vil også samtykke i å avstå fra å sove, bruke alkohol og narkotika, og å begrense koffeinbruken til én koffeinholdig drikk før middag under hele studien. Disse prosedyrene vil bli bekreftet ved hjelp av aktigrafi og søvndagbok. Actigraphy gir et validert mål på søvn- og våknemønstre basert på lys og aktivitetsnivåer ved å bruke en armbåndsurlignende enhet (Actiwatch 2 og Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Søvndagbøker vil bli brukt til å dokumentere leggetid og stigetid, og flere andre søvnparametere. Deltakerne vil også bli bedt om å notere om aktigrafer ble fjernet, hvor lenge og til hvilket formål. Søvndagbøker vil bli fullført via den nettbaserte REDCap-applikasjonen hvis deltakerne har konsekvent Internett-tilgang. Papir- og blyantversjoner av søvndagbøker vil også være tilgjengelig. Studiepersonell vil sammenligne på tvers av disse metodene for å bekrefte overholdelse av studieretningslinjene før laboratoriestudien.

BESØK 2: Baseline Night. Besøk 2 og besøk 3 finner sted på to separate dager, i et motvektsdesign for å sikre ingen orden eller læringseffekter. Følgende prosedyrebeskrivelse vil forekomme hos halvparten av deltakerne der besøk 2 går foran besøk 3; identiske prosedyrer vil imidlertid bli brukt for den resterende halvparten av deltakerne der besøk 3 vil gå foran besøk 2. Deltakerne vil ankomme Clinical Research Center for Sleep (CRCS) kl. 20.00 på besøk 2. Etter ankomst og orientering vil EEG-elektroder bli brukt . Deltakernes søvn vil deretter bli overvåket over natten. Om morgenen vil deltakerne få blodtappet, og etter en lett frokost vil HAM-D bli administrert, og deretter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut humørspørreskjemaer (BDI, VAS, PANAS, KSS), og fylle ut et batteri av oppgaver inkludert minneoppgaver og hvile-EEG. De vil deretter bli fulgt til Richards Building for å fullføre TMS-protokollen, før de returnerer til CRCS.

BESØK 3: Slow-wave Disruption. Prosedyrene for besøk 3 er identiske med de for besøk 2, med unntak av følgende: Ved å bruke sanntids EEG-overvåking under søvn, vil venstre (C3) og høyre sentrale (C4) kanal bli kontinuerlig inspisert. Hver gang to deltabølger (14 Hz; 75 V) vises innen 15 sekunder, vil en akustisk stimulus (dvs. tone; frekvens = 1000 Hz; intensitet = 20100 dB) vil bli administrert gjennom en høyttaler montert over sengen, som begynner med den laveste intensiteten (20 dB) og økes med 5 dB intervaller hvis ingen respons oppstår (søvnstadieskift, K-kompleks, EEG-desynkronisering, blandet og rask frekvens , alpha burst, muskeltonusøkning, langsomme øyebevegelser). Ved å bruke denne metoden vil typen og forekomsten av toner som spilles bli skreddersydd for hver deltaker for å undertrykke langsomme bølger uten å vekke motivet. Forstyrrelse av SWA vil finne sted uten å vekke motivet eller redusere total søvntid. Den selektive SW-avbruddsprosedyren er beskrevet i detalj andre steder.

TMS TMS-systemet er plassert i Richards Biomedical Building. Kun personer som er opplært av IDE-sponsoren (Desmond Oathes, Ph.D.) og senterdirektøren (Yvette Sheline, M.D.) vil dispensere TMS. Siden alle TMS-prosedyrer utføres i Dr. Shelines laboratorium, vil alle planer for mottak, lagring, merking, dispensering, returnering av defekte enheter og ødeleggelse falle inn under senterets SOPs.