Roll av långsamvågsaktivitet och plasticitet i MDD (SWIP)

BESÖK 1: Visning. Deltagare som uppfyller initiala inklusionskriterier via telefonskärm kommer att bjudas in till laboratoriet för ett personligt screeningbesök som inkluderar ytterligare screening (t.ex. Medicinsk historia, TMS-berättigande, hörseltest för SW-avbrottsprocedur) och en strukturerad klinisk intervju för att fastställa slutgiltig studieberättigande. Alla försökspersoner kommer att få en muntlig och skriftlig förklaring av studiens allmänna mål och risker och kommer att underteckna ett informerat samtycke. Vid denna session kommer deltagarna också att få möjlighet att bekanta sig med TMS- och SW-avbrottsprocedurerna. I de fall att fjärrbesök används, som under covid-19-pandemin, kommer detta att delas upp i ett virtuellt besök (samtycke, klinisk intervju, etc. - allt som kan utföras på distans kommer att vara) och ett personligt besök besök (hörseltest, TMS-demonstration). Deltagarna kommer också att välja två datum, med minst två nätters mellanrum och högst två veckor åtskilda, för laboratoriebesöken.

Sömninspelning hemma. Under 7 dagar före studiebesöken i laboratoriet kommer deltagarna att bli ombedda att hålla ett konsekvent sömnschema hemma, baserat på vanlig uppgångstid (t.ex. 22:30 - 06:00). Deltagarna kommer också att samtycka till att avstå från tupplur, använda alkohol och droger och att begränsa användningen av koffein till en koffeinhaltig dryck före middagstid under hela studien. Dessa procedurer kommer att bekräftas med hjälp av aktigrafi och sömndagbok. Actigraphy ger ett validerat mått på sömn-vakna mönster baserat på ljus och aktivitetsnivåer med hjälp av en armbandsur-liknande enhet (Actiwatch 2 och Actiwatch Spectrum Pro, Philips Respironics, Inc.). Sömndagböcker kommer att användas för att dokumentera lägg- och stigtid, och flera andra sömnparametrar. Deltagarna kommer också att uppmanas att notera om aktigrafer har tagits bort, hur länge och i vilket syfte. Sömndagböcker kommer att fyllas i via den webbaserade applikationen REDCap om deltagarna har konsekvent tillgång till Internet. Pappers- och pennversioner av sömndagböcker kommer också att finnas tillgängliga. Studiepersonal kommer att jämföra dessa metoder för att verifiera efterlevnaden av studieriktlinjerna innan laboratoriestudien.

BESÖK 2: Baseline Night. Besök 2 och besök 3 äger rum under två separata dagar, i en motviktsdesign för att säkerställa ingen ordning eller inlärningseffekter. Följande procedurbeskrivning kommer att förekomma hos hälften av deltagarna där besök 2 föregår besök 3; identiska procedurer kommer dock att användas för den återstående hälften av deltagarna där besök 3 kommer före besök 2. Deltagarna kommer att anlända till Clinical Research Center for Sleep (CRCS) kl. 20.00 vid besök 2. Efter deras ankomst och orientering kommer EEG-elektroder att appliceras . Deltagarnas sömn kommer sedan att övervakas över natten. På morgonen kommer deltagarna att få sitt blod uttagna, och efter en lätt frukost kommer HAM-D att administreras, och sedan kommer deltagarna att ombes fylla i humörenkäter (BDI, VAS, PANAS, KSS) och fylla i ett batteri av uppgifter inklusive minnesuppgifter och vilo-EEG. De kommer sedan att följas till Richards Building för att slutföra TMS-protokollet, innan de återvänder till CRCS.

BESÖK 3: Slow-wave Disruption. Procedurerna för besök 3 är identiska med de för besök 2, med undantag för följande: Genom att använda EEG-övervakning i realtid under sömn kommer vänster (C3) och höger centralkanal (C4) att inspekteras kontinuerligt. Närhelst två deltavågor (14 Hz; 75 V) uppträder inom 15 sekunder, kommer en akustisk stimulans (dvs. tona; frekvens = 1000 Hz; intensitet = 20100 dB) kommer att administreras genom en högtalare monterad ovanför sängen, med början med den lägsta intensiteten (20 dB) och ökas med 5 dB intervaller om inget svar inträffar (sömnstegsförskjutning, K-komplex, EEG-desynkronisering, blandad och snabb frekvens , alpha burst, ökad muskeltonus, långsamma ögonrörelser). Genom att använda denna metod kommer typen och förekomsten av toner som spelas att skräddarsys för varje deltagare för att undertrycka långsamma vågor utan att väcka motivet. Avbrott i SWA kommer att ske utan att patienten väcks eller att den totala sömntiden minskar. Det selektiva SW-avbrottsförfarandet har beskrivits i detalj på annat håll.

TMS TMS-systemet är inrymt i Richards Biomedical Building. Endast individer som utbildats av IDE-sponsorn (Desmond Oathes, Ph.D.) och Center Director (Yvette Sheline, M.D.) kommer att dispensera TMS. Eftersom alla TMS-procedurer utförs i Dr. Shelines labb, kommer alla planer för mottagande, lagring, märkning, dispensering, återlämnande av felaktiga enheter och förstörelse att falla under centrets SOP.