Sinex 肩关节不稳项目的可行性
2019年11月1日 更新者：Liv Heide Magnussen、Western Norway University of Applied Sciences
SINEX 计划对创伤性肩关节前不稳定患者的可行性
创伤性前肩不稳 (TASI) 的最佳治疗方法仍有待确定。 已经为 TASI 患者设计了肩部不稳定神经肌肉锻炼 (SINEX) 计划，但尚未在符合手术条件的患者中进行测试。 本研究的目的是调查和评估 SINEX 计划对诊断为 TASI 且符合手术条件的患者的可行性和安全性。
使用定量和定性研究方法进行实验性纵向设计的可行性研究。 参与者接受 SINEX 计划，这是一项为期十二周的锻炼计划，包括物理治疗师监督的课程。 通过观察和个人半结构化访谈收集有关招聘、保留、合规性、可接受性和安全性的可行性数据。 在基线和 12 周随访时完成临床测试和自我报告问卷。 临床评估包括恐惧和重新定位测试、肩关节位置感 (SJPS)、在力平台上通过压力路径长度中心 (COPL) 测量的肩部感觉运动控制、通过 Constant Score 测量的等长强度 - 等长最大自主收缩 (CS-iMVC) ，自我报告问卷包括西安大略肩部不稳定指数（WOSI）、坦帕运动恐惧症量表（TSK）和全球感知效果问卷（GPE）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bergen、挪威、5020
- Bergen University College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 16 至 45 岁之间，至少有一次创伤性肩关节前脱位被诊断为 TASI，有资格进行稳定 Bankart 手术
排除标准：
- 由整形外科医生确定不适合 Bankart 手术的复杂肩伤、挪威语技能不足和/或无法参加有监督的锻炼计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SINEX 治疗肩关节不稳的可行性
SINEX 方案治疗外伤性肩关节前不稳定手术的可行性及评价
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SINEX 计划是一项为期三个月的神经肌肉训练计划，旨在提高肩部神经肌肉的稳定性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安大略肩关节不稳定指数 (WOSI)
大体时间：基线，12 周
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肩膀生活质量的改变
|
基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：基线，12 周
|
对运动和再次受伤的恐惧的变化，数字
|
基线，12 周
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通过压力路径长度中心 (COPL) 测量的感觉运动控制
大体时间：基线，12 周
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肩部稳定性的变化，mm
|
基线，12 周
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肩关节位置觉（SJPS）
大体时间：基线，12 周
|
肩部位置稳定性的变化，度数
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基线，12 周
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通过 Constant Score 测量的等长强度 - 等长最大自主收缩 (CS-iMVC)
大体时间：基线，12 周
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肌肉力量的变化，千克
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基线，12 周
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逮捕和搬迁测试
大体时间：基线，12 周
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前盂肱不稳的变化，阳性/阴性
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基线，12 周
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|
全球感知效果问卷 (GPE)
大体时间：在 12 周
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印象变化，1-7
|
在 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月1日
首次发布 (实际的)
2019年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月1日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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