Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sinex program megvalósíthatósága a váll instabilitására

2019. november 1. frissítette: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences

A SINEX program megvalósíthatósága traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegek számára

A traumás elülső váll-instabilitás (TASI) optimális kezelését még azonosítani kell. Vállinstabilitási neuromuszkuláris gyakorlat (SINEX) programot terveztek TASI-ban szenvedő betegek számára, de még nem tesztelték műtétre alkalmas betegeken. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja és értékelje a SINEX program megvalósíthatóságát és biztonságosságát a TASI-val diagnosztizált és műtétre jogosult betegek esetében.

Kvantitatív és kvalitatív kutatási módszereket egyaránt alkalmazó, kísérleti, longitudinális tervezésű megvalósíthatósági tanulmány. A résztvevők a SINEX programon vesznek részt, amely egy tizenkét hetes edzésprogram, amely gyógytornász által felügyelt foglalkozásokat is tartalmaz. A toborzásra, megtartásra, megfelelésre, elfogadhatóságra és biztonságra vonatkozó megvalósíthatósági adatokat megfigyelés és egyéni, félig strukturált interjúk segítségével gyűjtöttük össze. A klinikai teszteket és az önbeszámoló kérdőíveket az alapvonalon és a 12 hetes követéskor töltötték ki. A klinikai értékelések magukban foglalták a rögzítési és áthelyezési teszteket, a vállízület helyzetérzékelését (SJPS), a váll szenzomotoros vezérlését a nyomásút hosszának középpontjával (COPL) mérve egy erőplatformon, az izometrikus szilárdságot a Constant Score - Izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (CS-iMVC) segítségével. , az önbevallásos kérdőívek között szerepelt a Western Ontario Váll Instabilitási Index (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) és Global Perceived Effect kérdőív (GPE).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5020
        • Bergen University College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 45 év közötti férfiak és nők, legalább egy traumás elülső váll-diszlokáció TASI-val diagnosztizálva, stabilizáló Bankart műtétre alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • összetett vállsérülések, amelyek nem alkalmasak Bankart eljárásra, ortopéd sebész által megállapítottak szerint, nem megfelelő norvég nyelvtudás és/vagy nem tud részt venni egy felügyelt edzésprogramban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A SINEX megvalósíthatósága a váll instabilitás kezelésére
A SINEX program megvalósíthatósága műtétre alkalmas traumás elülső váll instabilitás kezelésére és értékelésére
Egyéb: Sinex program (neuromuszkuláris edzésprogram)
A SINEX program egy három hónapos neuromuszkuláris edzésprogram, melynek célja a váll neuromuszkuláris stabilitásának növelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ontariói váll-instabilitási index (WOSI)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
váll életminőségének változása
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A mozgástól való félelem és az újrasérülés változása, a számok
Alapállapot, 12 hét
A szenzoros motor vezérlése a nyomásút középpontjának hosszával (COPL) mérve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Váll stabilitás változása, mm
Alapállapot, 12 hét
Vállízület helyzetérzékelés (SJPS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Változás a váll helyzetének stabilitásában, fokokban
Alapállapot, 12 hét
Az állandó pontszámmal mért izometrikus erő – izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (CS-iMVC)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Izomerő változása, kg
Alapállapot, 12 hét
Elfogási és áthelyezési tesztek
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Változás az elülső glenohumeralis instabilitásban, pozitív/negatív
Alapállapot, 12 hét
Globális észlelt hatás kérdőív (GPE)
Időkeret: 12 hetesen
A változás benyomása, 1-7
12 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Norway University of Applied Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/1189/REK vest

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elülső váll diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a Sinex program (neuromuszkuláris edzésprogram)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel