A Sinex program megvalósíthatósága a váll instabilitására
A SINEX program megvalósíthatósága traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő betegek számára
A traumás elülső váll-instabilitás (TASI) optimális kezelését még azonosítani kell. Vállinstabilitási neuromuszkuláris gyakorlat (SINEX) programot terveztek TASI-ban szenvedő betegek számára, de még nem tesztelték műtétre alkalmas betegeken. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja és értékelje a SINEX program megvalósíthatóságát és biztonságosságát a TASI-val diagnosztizált és műtétre jogosult betegek esetében.
Kvantitatív és kvalitatív kutatási módszereket egyaránt alkalmazó, kísérleti, longitudinális tervezésű megvalósíthatósági tanulmány. A résztvevők a SINEX programon vesznek részt, amely egy tizenkét hetes edzésprogram, amely gyógytornász által felügyelt foglalkozásokat is tartalmaz. A toborzásra, megtartásra, megfelelésre, elfogadhatóságra és biztonságra vonatkozó megvalósíthatósági adatokat megfigyelés és egyéni, félig strukturált interjúk segítségével gyűjtöttük össze. A klinikai teszteket és az önbeszámoló kérdőíveket az alapvonalon és a 12 hetes követéskor töltötték ki. A klinikai értékelések magukban foglalták a rögzítési és áthelyezési teszteket, a vállízület helyzetérzékelését (SJPS), a váll szenzomotoros vezérlését a nyomásút hosszának középpontjával (COPL) mérve egy erőplatformon, az izometrikus szilárdságot a Constant Score - Izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (CS-iMVC) segítségével. , az önbevallásos kérdőívek között szerepelt a Western Ontario Váll Instabilitási Index (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) és Global Perceived Effect kérdőív (GPE).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5020
- Bergen University College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 45 év közötti férfiak és nők, legalább egy traumás elülső váll-diszlokáció TASI-val diagnosztizálva, stabilizáló Bankart műtétre alkalmas
Kizárási kritériumok:
- összetett vállsérülések, amelyek nem alkalmasak Bankart eljárásra, ortopéd sebész által megállapítottak szerint, nem megfelelő norvég nyelvtudás és/vagy nem tud részt venni egy felügyelt edzésprogramban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A SINEX megvalósíthatósága a váll instabilitás kezelésére
A SINEX program megvalósíthatósága műtétre alkalmas traumás elülső váll instabilitás kezelésére és értékelésére
|
A SINEX program egy három hónapos neuromuszkuláris edzésprogram, melynek célja a váll neuromuszkuláris stabilitásának növelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ontariói váll-instabilitási index (WOSI)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
váll életminőségének változása
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A mozgástól való félelem és az újrasérülés változása, a számok
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A szenzoros motor vezérlése a nyomásút középpontjának hosszával (COPL) mérve
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Váll stabilitás változása, mm
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Vállízület helyzetérzékelés (SJPS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Változás a váll helyzetének stabilitásában, fokokban
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Az állandó pontszámmal mért izometrikus erő – izometrikus maximális önkéntes összehúzódás (CS-iMVC)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Izomerő változása, kg
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Elfogási és áthelyezési tesztek
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Változás az elülső glenohumeralis instabilitásban, pozitív/negatív
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Globális észlelt hatás kérdőív (GPE)
Időkeret: 12 hetesen
|
A változás benyomása, 1-7
|
12 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/1189/REK vest
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .