Hartioiden epävakautta koskevan Sinex-ohjelman toteutettavuus
SINEX-ohjelman toteutettavuus potilaille, joilla on traumaattinen olkapään etuosan epävakaus
Optimaalinen hoito traumaattisen olkapään etuosan epävakauden (TASI) hoitoon on vielä selvittämättä. TASI-potilaille on suunniteltu olkapään epävakauden neuromuskulaarinen harjoitusohjelma (SINEX), mutta sitä ei ole vielä testattu leikkauskelpoisilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja arvioida SINEX-ohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on diagnosoitu TASI ja jotka ovat kelvollisia leikkaukseen.
Toteutettavuustutkimus kokeellisella pitkittäissuunnittelulla sekä kvantitatiivisilla että laadullisilla tutkimusmenetelmillä. Osallistujat käyvät läpi SINEX-ohjelman, kahdentoista viikon harjoitusohjelman, joka sisältää fysioterapeutin ohjaamia istuntoja. Rekrytointia, säilyttämistä, noudattamista, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta koskevat toteutettavuustiedot kerättiin havainnoinnin ja yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla. Kliiniset testit ja itseraportointikyselyt täytettiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. Kliiniset arvioinnit sisälsivät kiinniotto- ja siirtotestit, olkanivelen asennon tunnistus (SJPS), olkapään sensorimotorinen ohjaus mitattuna painepolun pituuden keskipisteellä (COPL) voimatasolla, isometrinen vahvuus mitattuna vakiopisteellä – isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (CS-iMVC) , itseraportointikyselylomakkeet sisälsivät Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksin (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ja Global Perceived Effect -kyselylomakkeen (GPE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- Bergen University College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, 16–45-vuotiaat, vähintään yksi traumaattinen olkapään etummainen dislokaatio, joka on diagnosoitu TASI:lla, kelvollinen stabiloivaan Bankart-leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkaiset olkapäävammat, jotka eivät sovellu Bankart-toimenpiteeseen ortopedin määrittämänä, riittämätön norjan kielen taito ja/tai kyvyttömyys osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SINEXin toteutettavuus olkapään epävakauden hoitoon
SINEX-ohjelman toteutettavuus leikkauskelpoisen traumaattisen olkapään etuosan epävakauden hoitoon ja arviointiin
|
SINEX-ohjelma on kolmen kuukauden neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä olkapään hermo-lihasvakautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
hartioiden elämänlaadun muutos
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos liikkeen pelossa ja uudelleen loukkaantumisessa, numeroissa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Anturimoottorin ohjaus mitattuna painereitin keskipisteen pituudella (COPL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos hartioiden vakaudessa, mm
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Olkanivelen asennon tunnistus (SJPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos olkapään asennon vakaudessa, asteet
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Isometrinen vahvuus mitattuna vakiopisteellä – isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (CS-iMVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos lihasvoimassa, kg
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Kiinniotto- ja siirtotestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muutos anteriorisessa glenohumeraalisen epävakaudessa, positiivinen/negatiivinen
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Global Perceived Effect -kyselylomake (GPE)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Muutoksen vaikutelma, 1-7
|
12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1189/REK vest
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .