Factibilidad del Programa Sinex para Inestabilidad de Hombro
Viabilidad del Programa SINEX para Pacientes con Inestabilidad Traumática Anterior de Hombro
Queda por identificar un tratamiento óptimo para la inestabilidad anterior traumática del hombro (TASI). Se ha diseñado un programa de ejercicios neuromusculares para la inestabilidad del hombro (SINEX) para pacientes con TASI, pero aún no se ha probado en pacientes elegibles para cirugía. El propósito de este estudio fue investigar y evaluar la viabilidad y seguridad del programa SINEX para pacientes diagnosticados con TASI y elegibles para cirugía.
Un estudio de factibilidad con un diseño longitudinal experimental utilizando métodos de investigación tanto cuantitativos como cualitativos. Los participantes se someten al programa SINEX, un programa de ejercicios de doce semanas que incluye sesiones supervisadas por fisioterapeutas. Los datos de viabilidad sobre el reclutamiento, la retención, el cumplimiento, la aceptabilidad y la seguridad se recopilaron mediante observación y entrevistas individuales semiestructuradas. Las pruebas clínicas y los cuestionarios de autoinforme se completaron al inicio del estudio ya las 12 semanas de seguimiento. Las evaluaciones clínicas incluyeron pruebas de aprehensión y reubicación, sentido de la posición de la articulación del hombro (SJPS), control sensoriomotor del hombro medido por la longitud del trayecto del centro de presión (COPL) en una plataforma de fuerza, fuerza isométrica medida por Constant Score - Isometric Maximal Voluntary Contraction (CS-iMVC) , los cuestionarios de autoinforme incluyeron el índice de inestabilidad del hombro de Ontario occidental (WOSI), la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK) y el cuestionario de efecto percibido global (GPE).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5020
- Bergen University College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres, entre 16 y 45 años de edad, mínimo una luxación anterior traumática de hombro diagnosticada con TASI, elegibles para cirugía estabilizadora de Bankart
Criterio de exclusión:
- Lesiones complejas en el hombro que no son aptas para un procedimiento de Bankart según lo determine un cirujano ortopédico, conocimientos insuficientes del idioma noruego y/o no poder participar en un programa de ejercicio supervisado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidad del SINEX para el tratamiento de la inestabilidad del hombro
Viabilidad del programa SINEX para el tratamiento y evaluación de la inestabilidad traumática anterior del hombro elegible para cirugía
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El programa SINEX es un programa de entrenamiento neuromuscular de tres meses que tiene como objetivo aumentar la estabilidad neuromuscular del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de inestabilidad de hombro de Ontario (WOSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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cambio en la calidad de vida del hombro
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en el miedo al movimiento y volver a lesionarse, números
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Línea de base, 12 semanas
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Control sensoriomotor medido por la longitud del camino del centro de presión (COPL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la estabilidad del hombro, mm
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Línea de base, 12 semanas
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Sentido de la posición de la articulación del hombro (SJPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la estabilidad de la posición del hombro, grados
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Línea de base, 12 semanas
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Fuerza isométrica medida por Puntaje Constante - Contracción Voluntaria Máxima Isométrica (CS-iMVC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular, kg
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Línea de base, 12 semanas
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Pruebas de aprehensión y reubicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la inestabilidad glenohumeral anterior, positivo/negativo
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Línea de base, 12 semanas
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Cuestionario de Efecto Percibido Global (GPE)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Impresión de cambio, 1-7
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a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1189/REK vest
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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