Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu Sinex dla niestabilności barku

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences

Wykonalność programu SINEX dla pacjentów z urazową niestabilnością przedniego stawu barkowego

Optymalne leczenie urazowej przedniej niestabilności barku (TASI) pozostaje do ustalenia. Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych niestabilności barku (SINEX) został opracowany dla pacjentów z TASI, ale nie był jeszcze testowany u pacjentów kwalifikujących się do operacji. Celem tego badania było zbadanie i ocena wykonalności i bezpieczeństwa programu SINEX u pacjentów z rozpoznaniem TASI i kwalifikujących się do operacji.

Studium wykonalności z eksperymentalnym, podłużnym projektem z wykorzystaniem zarówno ilościowych, jak i jakościowych metod badawczych. Uczestnicy przechodzą program SINEX, dwunastotygodniowy program ćwiczeń obejmujący sesje nadzorowane przez fizjoterapeutę. Dane dotyczące wykonalności dotyczące rekrutacji, zatrzymania, zgodności, akceptowalności i bezpieczeństwa zostały zebrane poprzez obserwację i indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady. Testy kliniczne i kwestionariusze samoopisowe zostały wypełnione na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji. Oceny kliniczne obejmowały testy zatrzymania i przemieszczania, wyczucie pozycji w stawie barkowym (SJPS), kontrolę czuciowo-ruchową barku mierzoną środkiem długości ścieżki nacisku (COPL) na platformie siłowej, siłę izometryczną mierzoną metodą Constant Score – Isometric Maximal Voluntary skurcz (CS-iMVC) , kwestionariusze samoopisowe obejmowały wskaźnik niestabilności barku Western Ontario (WOSI), skalę kinezjofobii w Tampa (TSK) i kwestionariusz Global Perceived Effect (GPE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5020
        • Bergen University College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety, w wieku od 16 do 45 lat, z minimum jednym urazowym przednim zwichnięciem barku zdiagnozowanym metodą TASI, kwalifikujący się do operacji stabilizującej Bankart

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowane urazy barku, które według oceny chirurga ortopedy nie nadają się do zabiegu Bankart, niewystarczająca znajomość języka norweskiego i/lub brak możliwości uczestniczenia w nadzorowanym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykonalność SINEX w leczeniu niestabilności barku
Przydatność programu SINEX do leczenia i oceny pourazowej niestabilności przedniego barku kwalifikującej się do operacji
Inny: Program Sinex (program treningu nerwowo-mięśniowego)
Program SINEX to trzymiesięczny program treningu nerwowo-mięśniowego mający na celu zwiększenie stabilności nerwowo-mięśniowej barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niestabilności barku Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
zmiana jakości życia barku
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w strachu przed ruchem i ponownym urazem, liczby
Linia bazowa, 12 tygodni
Sterowanie sensomotoryczne mierzone środkiem długości ścieżki nacisku (COPL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana stabilności barku, mm
Linia bazowa, 12 tygodni
Wyczuwanie pozycji stawu barkowego (SJPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana stabilności pozycji barku, stopnie
Linia bazowa, 12 tygodni
Siła izometryczna mierzona za pomocą testu Constant Score — maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (CS-iMVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana siły mięśni, kg
Linia bazowa, 12 tygodni
Testy zatrzymania i relokacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana w niestabilności przedniej części stawu ramiennego, dodatnia/ujemna
Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz Global Perceived Effect (GPE)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Wrażenie zmiany, 1-7
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/1189/REK vest

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie przedniego barku

Badania kliniczne na Program Sinex (program treningu nerwowo-mięśniowego)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj