Wykonalność programu Sinex dla niestabilności barku
Wykonalność programu SINEX dla pacjentów z urazową niestabilnością przedniego stawu barkowego
Optymalne leczenie urazowej przedniej niestabilności barku (TASI) pozostaje do ustalenia. Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych niestabilności barku (SINEX) został opracowany dla pacjentów z TASI, ale nie był jeszcze testowany u pacjentów kwalifikujących się do operacji. Celem tego badania było zbadanie i ocena wykonalności i bezpieczeństwa programu SINEX u pacjentów z rozpoznaniem TASI i kwalifikujących się do operacji.
Studium wykonalności z eksperymentalnym, podłużnym projektem z wykorzystaniem zarówno ilościowych, jak i jakościowych metod badawczych. Uczestnicy przechodzą program SINEX, dwunastotygodniowy program ćwiczeń obejmujący sesje nadzorowane przez fizjoterapeutę. Dane dotyczące wykonalności dotyczące rekrutacji, zatrzymania, zgodności, akceptowalności i bezpieczeństwa zostały zebrane poprzez obserwację i indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady. Testy kliniczne i kwestionariusze samoopisowe zostały wypełnione na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji. Oceny kliniczne obejmowały testy zatrzymania i przemieszczania, wyczucie pozycji w stawie barkowym (SJPS), kontrolę czuciowo-ruchową barku mierzoną środkiem długości ścieżki nacisku (COPL) na platformie siłowej, siłę izometryczną mierzoną metodą Constant Score – Isometric Maximal Voluntary skurcz (CS-iMVC) , kwestionariusze samoopisowe obejmowały wskaźnik niestabilności barku Western Ontario (WOSI), skalę kinezjofobii w Tampa (TSK) i kwestionariusz Global Perceived Effect (GPE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- Bergen University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety, w wieku od 16 do 45 lat, z minimum jednym urazowym przednim zwichnięciem barku zdiagnozowanym metodą TASI, kwalifikujący się do operacji stabilizującej Bankart
Kryteria wyłączenia:
- skomplikowane urazy barku, które według oceny chirurga ortopedy nie nadają się do zabiegu Bankart, niewystarczająca znajomość języka norweskiego i/lub brak możliwości uczestniczenia w nadzorowanym programie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonalność SINEX w leczeniu niestabilności barku
Przydatność programu SINEX do leczenia i oceny pourazowej niestabilności przedniego barku kwalifikującej się do operacji
|
Program SINEX to trzymiesięczny program treningu nerwowo-mięśniowego mający na celu zwiększenie stabilności nerwowo-mięśniowej barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niestabilności barku Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
zmiana jakości życia barku
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana w strachu przed ruchem i ponownym urazem, liczby
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Sterowanie sensomotoryczne mierzone środkiem długości ścieżki nacisku (COPL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana stabilności barku, mm
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Wyczuwanie pozycji stawu barkowego (SJPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana stabilności pozycji barku, stopnie
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Siła izometryczna mierzona za pomocą testu Constant Score — maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (CS-iMVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana siły mięśni, kg
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Testy zatrzymania i relokacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Zmiana w niestabilności przedniej części stawu ramiennego, dodatnia/ujemna
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Global Perceived Effect (GPE)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Wrażenie zmiany, 1-7
|
w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1189/REK vest
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .