Genomförbarhet av Sinex-programmet för skulderinstabilitet
Genomförbarhet av SINEX-programmet för patienter med traumatisk främre axelinstabilitet
En optimal behandling för traumatisk främre axelinstabilitet (TASI) återstår att identifiera. Ett program för neuromuskulär träning för axelinstabilitet (SINEX) har utformats för patienter med TASI, men har ännu inte testats på patienter som är kvalificerade för operation. Syftet med denna studie var att undersöka och utvärdera genomförbarheten och säkerheten för SINEX-programmet för patienter som diagnostiserats med TASI och som är kvalificerade för operation.
En förstudie med experimentell, longitudinell design med både kvantitativa och kvalitativa forskningsmetoder. Deltagarna genomgår SINEX-programmet, ett tolv veckors träningsprogram inklusive sjukgymnastövervakade sessioner. Genomförbarhetsdata om rekrytering, kvarhållande, efterlevnad, acceptans och säkerhet samlades in genom observation och individuella semistrukturerade intervjuer. Kliniska tester och självrapporteringsfrågeformulär fylldes i vid baslinjen och 12 veckors uppföljning. Kliniska bedömningar inkluderade gripande och förflyttningstester, axelledspositionsavkänning (SJPS), axelsensorimotorisk kontroll mätt med centrum av tryckvägslängd (COPL) på en kraftplattform, isometrisk styrka mätt med Constant Score - Isometric Maximal Voluntary Contraction (CS-iMVC) , självrapporterade frågeformulär inkluderade Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) och Global Perceived Effect questionnaire (GPE).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- Bergen University College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor, mellan 16 och 45 år, minst en traumatisk främre axelluxation diagnostiserad med TASI, kvalificerade för stabiliserande Bankart-kirurgi
Exklusions kriterier:
- komplexa axelskador som inte lämpar sig för en Bankart-procedur som fastställts av en ortopedisk kirurg, otillräckliga norska språkkunskaper och/eller att inte kunna delta i ett övervakat träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhet av SINEX för behandling av axelinstabilitet
Genomförbarhet av SINEX-programmet för behandling och utvärdering av traumatisk främre axelinstabilitet kvalificerad för operation
|
SINEX-programmet är ett tre månaders neuromuskulärt träningsprogram som syftar till att öka den neuromuskulära stabiliteten i axeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
förändring av axelns livskvalitet
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i rädsla för rörelse och återskador, siffror
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Sensorimotorstyrning mätt med centrum för tryckvägslängd (COPL)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i axelstabilitet, mm
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Axelledslägessensor (SJPS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i axelpositionsstabilitet, grader
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Isometrisk styrka mätt med konstant poäng - isometrisk maximal frivillig kontraktion (CS-iMVC)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i muskelstyrka, kg
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Grip- och flytttest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändring i anterior glenohumeral instabilitet, positiv/negativ
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Global Perceived Effect questionnaire (GPE)
Tidsram: vid 12 veckor
|
Intryck av förändring, 1-7
|
vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1189/REK vest
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .