Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu Sinex pro nestabilitu ramene

1. listopadu 2019 aktualizováno: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences

Proveditelnost programu SINEX pro pacienty s traumatickou nestabilitou předního ramene

Zbývá určit optimální léčbu traumatické nestability předního ramene (TASI). Program neuromuskulárního cvičení nestability ramene (SINEX) byl navržen pro pacienty s TASI, ale dosud nebyl testován u pacientů vhodných k operaci. Účelem této studie bylo prozkoumat a vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost programu SINEX pro pacienty s diagnózou TASI a způsobilé k operaci.

Studie proveditelnosti s experimentálním, longitudinálním designem využívající jak kvantitativní, tak kvalitativní výzkumné metody. Účastníci absolvují program SINEX, dvanáctitýdenní cvičební program včetně sezení pod dohledem fyzioterapeuta. Údaje o proveditelnosti náboru, udržení, dodržování předpisů, přijatelnosti a bezpečnosti byly shromážděny prostřednictvím pozorování a individuálních polostrukturovaných rozhovorů. Klinické testy a self-report dotazníky byly vyplněny na začátku a po 12 týdnech sledování. Klinická hodnocení zahrnovala testy zadržování a přemístění, snímání polohy ramenního kloubu (SJPS), senzorimotorickou kontrolu ramene měřenou středem délky tlakové dráhy (COPL) na silové platformě, izometrickou sílu měřenou pomocí konstantního skóre – izometrické maximální dobrovolné kontrakce (CS-iMVC) , self-report dotazníky zahrnovaly Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) a Global Perceived Effect dotazník (GPE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5020
        • Bergen University College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku od 16 do 45 let, minimálně jedna traumatická luxace předního ramene s diagnózou TASI, způsobilá ke stabilizaci Bankartovy operace

Kritéria vyloučení:

  • složitá poranění ramene, která nejsou vhodná pro Bankartovu proceduru podle rozhodnutí ortopeda, nedostatečné norské jazykové znalosti a/nebo neschopnost zúčastnit se cvičebního programu pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Možnost použití SINEX pro léčbu nestability ramene
Proveditelnost programu SINEX pro léčbu a hodnocení traumatické nestability předního ramene způsobilé k operaci
Jiný: Program Sinex (neuromuskulární tréninkový program)
Program SINEX je tříměsíční neuromuskulární tréninkový program zaměřený na zvýšení nervosvalové stability ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index nestability ramen Ontario (WOSI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
změna v kvalitě života ramene
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna strachu z pohybu a opětovného zranění, čísla
Výchozí stav, 12 týdnů
Senzomotorické řízení měřeno středem délky tlakové dráhy (COPL)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna stability ramen, mm
Výchozí stav, 12 týdnů
Snímání polohy ramenního kloubu (SJPS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna stability polohy ramene, stupně
Výchozí stav, 12 týdnů
Izometrická síla měřená pomocí konstantního skóre – izometrická maximální dobrovolná kontrakce (CS-iMVC)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna svalové síly, kg
Výchozí stav, 12 týdnů
Zadržovací a přemisťovací zkoušky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna přední glenohumerální nestability, pozitivní/negativní
Výchozí stav, 12 týdnů
Global Perceived Effect dotazník (GPE)
Časové okno: ve 12 týdnech
Dojem změny, 1-7
ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Norway University of Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1189/REK vest

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace předního ramene

Klinické studie na Program Sinex (neuromuskulární tréninkový program)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit