Осуществимость программы Sinex при нестабильности плечевого сустава
Осуществимость программы SINEX для пациентов с травматической передней нестабильностью плеча
Оптимальное лечение травматической передней нестабильности плеча (TASI) еще предстоит определить. Программа нервно-мышечных упражнений при нестабильности плечевого сустава (SINEX) была разработана для пациентов с TASI, но еще не была протестирована у пациентов, которым показана операция. Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать и оценить осуществимость и безопасность программы SINEX для пациентов с диагнозом TASI и подлежащих хирургическому вмешательству.
Технико-экономическое обоснование с экспериментальным продольным планом с использованием как количественных, так и качественных методов исследования. Участники проходят программу SINEX, двенадцатинедельную программу упражнений, включающую занятия под наблюдением физиотерапевта. Данные о возможности найма, удержания, соблюдения, приемлемости и безопасности были собраны посредством наблюдения и индивидуальных полуструктурированных интервью. Клинические тесты и анкеты для самоотчетов были заполнены на исходном уровне и через 12 недель наблюдения. Клинические оценки включали тесты на схватывание и перемещение, ощущение положения плечевого сустава (SJPS), сенсомоторный контроль плеча, измеряемый по длине пути центра давления (COPL) на силовой платформе, изометрическую силу, измеряемую по постоянной шкале - изометрическое максимальное произвольное сокращение (CS-iMVC). , опросники для самоотчетов включали индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI), шкалу кинезиофобии Тампа (TSK) и опросник глобального воспринимаемого эффекта (GPE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- Bergen University College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте от 16 до 45 лет, минимум один передний травматический вывих плеча с диагнозом TASI, которым показана стабилизирующая операция Банкарта
Критерий исключения:
- сложные травмы плеча, не подходящие для процедуры Банкарта по мнению хирурга-ортопеда, недостаточное знание норвежского языка и/или невозможность участвовать в контролируемой программе упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возможности SINEX для лечения нестабильности плечевого сустава
Осуществимость программы SINEX для лечения и оценки травматической передней нестабильности плеча, подходящей для хирургического вмешательства
|
Программа SINEX представляет собой трехмесячную программу нервно-мышечной тренировки, направленную на повышение нервно-мышечной стабильности плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нестабильности плеча Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
изменение качества жизни плеча
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение страха движения и повторной травмы, цифры
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Сенсомоторный контроль, измеренный по центру длины пути давления (COPL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение устойчивости плеча, мм
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Чувство положения плечевого сустава (SJPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение стабильности положения плеча, град.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изометрическая сила, измеренная по постоянной шкале — максимальное изометрическое произвольное сокращение (CS-iMVC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение мышечной силы, кг
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Тесты на задержание и перемещение
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение передней нестабильности плечевого сустава, положительное/отрицательное
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Опросник глобального воспринимаемого эффекта (GPE)
Временное ограничение: в 12 недель
|
Впечатление изменения, 1-7
|
в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1189/REK vest
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .