Viabilidade do Programa Sinex para Instabilidade do Ombro
Viabilidade do Programa SINEX para Pacientes com Instabilidade Traumática Anterior do Ombro
Um tratamento ideal para a instabilidade anterior traumática do ombro (TASI) ainda precisa ser identificado. Um programa de exercícios neuromusculares para instabilidade do ombro (SINEX) foi projetado para pacientes com TASI, mas ainda não foi testado em pacientes elegíveis para cirurgia. O objetivo deste estudo foi investigar e avaliar a viabilidade e segurança do programa SINEX para pacientes diagnosticados com TASI e elegíveis para cirurgia.
Um estudo de viabilidade com um desenho experimental longitudinal usando métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos. Os participantes passam pelo programa SINEX, um programa de exercícios de doze semanas, incluindo sessões supervisionadas por fisioterapeutas. Dados de viabilidade sobre recrutamento, retenção, conformidade, aceitabilidade e segurança foram coletados por meio de observação e entrevistas individuais semiestruturadas. Testes clínicos e questionários de autorrelato foram concluídos no início e 12 semanas de acompanhamento. As avaliações clínicas incluíram testes de apreensão e realocação, senso de posição da articulação do ombro (SJPS), controle sensório-motor do ombro medido pelo comprimento do caminho do centro de pressão (COPL) em uma plataforma de força, força isométrica medida pelo Constant Score - Isometric Maximum Voluntary Contraction (CS-iMVC) , os questionários de autorrelato incluíram o Índice de Instabilidade do Ombro de Ontário Ocidental (WOSI), a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) e o questionário de Efeito Percebido Global (GPE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Bergen, Noruega, 5020
- Bergen University College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres, entre 16 e 45 anos de idade, mínimo de uma luxação anterior traumática do ombro diagnosticada com TASI, elegíveis para estabilização da cirurgia de Bankart
Critério de exclusão:
- lesões complexas no ombro não adequadas para um procedimento de Bankart conforme determinado por um cirurgião ortopédico, habilidades insuficientes no idioma norueguês e/ou não ser capaz de participar de um programa de exercícios supervisionado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidade do SINEX para tratamento da instabilidade do ombro
Viabilidade do programa SINEX para tratamento e avaliação de instabilidade anterior traumática do ombro elegível para cirurgia
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O programa SINEX é um programa de treinamento neuromuscular de três meses com o objetivo de aumentar a estabilidade neuromuscular do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Instabilidade do Ombro de Ontário (WOSI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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mudança na qualidade de vida do ombro
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudança no medo de movimento e re-lesão, números
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Linha de base, 12 semanas
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Controle sensório-motor medido pelo comprimento do caminho do centro de pressão (COPL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudança na estabilidade do ombro, mm
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Linha de base, 12 semanas
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Sentido da posição da articulação do ombro (SJPS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudança na estabilidade da posição do ombro, graus
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Linha de base, 12 semanas
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Força isométrica medida por Pontuação constante - Contração voluntária máxima isométrica (CS-iMVC)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Mudança na força muscular, kg
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Linha de base, 12 semanas
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Testes de apreensão e realocação
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Alteração na instabilidade glenoumeral anterior, positiva/negativa
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Linha de base, 12 semanas
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Questionário de Efeito Percebido Global (GPE)
Prazo: com 12 semanas
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Impressão de mudança, 1-7
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com 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1189/REK vest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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