Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​Sinex-programmet for skulderinstabilitet

1. november 2019 opdateret af: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences

Gennemførligheden af ​​SINEX-programmet for patienter med traumatisk ustabilitet i anterior skulder

En optimal behandling for traumatisk anterior skulderinstabilitet (TASI) mangler at blive identificeret. Et skulderinstabilitet neuromuskulær træningsprogram (SINEX) er designet til patienter med TASI, men er endnu ikke blevet testet hos patienter, der er kvalificerede til operation. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​SINEX-programmet for patienter diagnosticeret med TASI og kvalificeret til operation.

En forundersøgelse med et eksperimentelt, longitudinelt design med både kvantitative og kvalitative undersøgelsesmetoder. Deltagerne gennemgår SINEX-programmet, et 12 ugers træningsprogram, der inkluderer fysioterapeut-sessioner. Feasibility-data om rekruttering, fastholdelse, compliance, acceptabilitet og sikkerhed blev indsamlet gennem observation og individuelle semistrukturerede interviews. Kliniske tests og selvrapporteringsspørgeskemaer blev udfyldt ved baseline og 12 ugers opfølgning. Kliniske vurderinger omfattede pågribelses- og flytningstest, skulderledspositionsfølelse (SJPS), sensomotorisk kontrol af skulderen målt ved center of pressure path length (COPL) på en kraftplatform, isometrisk styrke målt ved Constant Score - Isometric Maximal Voluntary Contraction (CS-iMVC) , selvrapporterende spørgeskemaer inkluderede Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Global Perceived Effect-spørgeskema (GPE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • Bergen University College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder, mellem 16 og 45 år, mindst én traumatisk forreste skulderluksation diagnosticeret med TASI, kvalificeret til stabiliserende Bankart-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • komplekse skulderskader, der ikke er egnede til en Bankart-procedure som bestemt af en ortopædkirurg, utilstrækkelige norsk sprogfærdigheder og/eller ikke at kunne deltage i et superviseret træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførlighed af SINEX til behandling af skulderinstabilitet
Gennemførlighed af SINEX-programmet til behandling og evaluering af traumatisk forreste skulderinstabilitet, der er kvalificeret til operation
Andet: Sinex-program (neuromuskulært træningsprogram)
SINEX-programmet er et tre måneders neuromuskulært træningsprogram, der sigter mod at øge den neuromuskulære stabilitet i skulderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
ændring i skulders livskvalitet
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i frygt for bevægelse og genskade, tal
Baseline, 12 uger
Sensorisk styring målt ved center of pressure path length (COPL)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i skulderstabilitet, mm
Baseline, 12 uger
Skulderledspositionsfølelse (SJPS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i skulderpositionsstabilitet, grader
Baseline, 12 uger
Isometrisk styrke målt ved konstant score - isometrisk maksimal frivillig kontraktion (CS-iMVC)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i muskelstyrke, kg
Baseline, 12 uger
Pågribelses- og flyttetest
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændring i anterior glenohumeral ustabilitet, positiv/negativ
Baseline, 12 uger
Global Perceived Effect-spørgeskema (GPE)
Tidsramme: ved 12 uger
Indtryk af forandring, 1-7
ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1189/REK vest

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste skulderluksation

Kliniske forsøg med Sinex-program (neuromuskulært træningsprogram)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner