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어깨 불안정성에 대한 Sinex 프로그램의 타당성

2019년 11월 1일 업데이트: Liv Heide Magnussen, Western Norway University of Applied Sciences

외상성 어깨 전방 불안정성 환자를 위한 SINEX 프로그램의 타당성

외상성 전방 어깨 불안정성(TASI)에 대한 최적의 치료는 여전히 확인되어야 합니다. 어깨 불안정성 신경근 운동(SINEX) 프로그램은 TASI 환자를 위해 설계되었지만 아직 수술 대상 환자에게는 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 TASI로 진단되고 수술이 필요한 환자를 대상으로 SINEX 프로그램의 타당성과 안전성을 조사하고 평가하는 것입니다.

양적 및 질적 연구 방법을 모두 사용하는 실험적이고 종단적인 설계를 통한 타당성 조사. 참가자들은 물리치료사가 감독하는 세션을 포함하는 12주 운동 프로그램인 SINEX 프로그램을 받습니다. 채용, 유지, 준수, 수용 가능성 및 안전에 대한 타당성 데이터는 관찰 및 개별 반 구조화 인터뷰를 통해 수집되었습니다. 임상 테스트 및 자가 보고 설문지는 기준선 및 12주 추적 조사에서 완료되었습니다. 임상 평가에는 불안 및 재배치 테스트, 어깨 관절 위치 감각(SJPS), 힘 플랫폼에서 압력 경로 길이 중심(COPL)으로 측정된 어깨 감각 운동 제어, Constant Score - Isometric Maximal Voluntary Contraction(CS-iMVC)으로 측정된 아이소메트릭 근력이 포함되었습니다. , 자체 보고 설문지에는 WOSI(Western Ontario Shoulder Instability Index), TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 및 GPE(Global Perceived Effect) 설문지가 포함되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5020
        • Bergen University College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀, 16세에서 45세 사이, TASI 진단을 받은 외상성 어깨 전방 탈구 최소 1개, 안정화 Bankart 수술 대상자

제외 기준:

  • 정형외과 의사의 결정에 따라 Bankart 절차에 적합하지 않은 복잡한 어깨 부상, 노르웨이어 능력 부족 및/또는 감독 운동 프로그램에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어깨 불안정성 치료를 위한 SINEX의 타당성
수술에 적합한 외상성 어깨 전방 불안정성의 치료 및 평가를 위한 SINEX 프로그램의 타당성
SINEX 프로그램은 어깨의 신경근 안정성 향상을 목표로 3개월간 진행되는 신경근 트레이닝 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 기준선, 12주
어깨 삶의 질 변화
기준선, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 기준선, 12주
이동 및 재부상에 대한 두려움의 변화, 숫자
기준선, 12주
COPL(압력 경로 길이 중심)에 의해 측정된 감각 운동 제어
기간: 기준선, 12주
어깨 안정성의 변화, mm
기준선, 12주
어깨 관절 위치 감지(SJPS)
기간: 기준선, 12주
어깨 위치 안정성의 변화, 각도
기준선, 12주
상수 점수로 측정한 아이소메트릭 근력 - 아이소메트릭 최대 자발적 수축(CS-iMVC)
기간: 기준선, 12주
근력 변화, kg
기준선, 12주
체포 및 재배치 테스트
기간: 기준선, 12주
전방 견갑상완 불안정성의 변화, 양성/음성
기준선, 12주
전역 인지 효과 설문지(GPE)
기간: 12주에
변화의 인상, 1-7
12주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전방 어깨 탈구에 대한 임상 시험

Sinex 프로그램(신경근 훈련 프로그램)에 대한 임상 시험

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