单极微等离子体射频装置：体内组织学研究

纳入标准：

1. 在随后的 1-12 个月内寻求通过腹部整形术矫正腹部组织松弛的受试者。
2. 根据研究者的判断，受试者腹部皮肤必须具有适当的质量，以便进行适当的研究治疗。
3. 受试者必须愿意在治疗后从所有治疗区域获得穿刺活检标本。
4. 受试者必须向研究者和申办者签署知情同意书。

排除标准：

1. 对象小于 18 岁或大于 75 岁。
2. 受试者表层皮肤过度松弛和/或腹部有皱纹，这会妨碍适当的研究治疗。
3. 不愿从治疗区域获得穿刺活检标本的受试者。
4. 对利多卡因或肾上腺素有过敏史的受试者。
5. 已知的瘢痕疙瘩或出血/凝血障碍病史。
6. 待治疗区域存在手术或非手术疤痕。
7. 待治疗区域的活动性炎症或感染过程或任何其他活动性或严重的皮肤病。
8. 在研究过程中计划在待治疗区域进行切口和缝合手术。
9. 已经（或计划在研究过程中进行）腹部皮肤治疗以及任何排他性治疗、药物和/或设备的受试者。
10. 在过去 12 个月的研究期间使用过口服异维甲酸或其他口服类视黄醇或计划在研究过程中使用它们的受试者。
11. 受试者在治疗后 2 周内接受抗血小板、抗凝或非甾体类抗炎药，或计划在研究过程中接受；在研究者看来，射频治疗的实施可能会导致与手术相关的并发症。
12. 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的妇女，或有生育能力但不受有效避孕方法保护的妇女。 应在基线时（第 0 天）通过尿液检测来检查妊娠状态。
13. 不愿或不能书面同意参加研究或不能遵守临床试验方案要求的受试者。
14. 在入组前 3 个月内接受过实验药物或设备的受试者。
15. 被称为酒精或药物滥用者的受试者。
16. 患有任何身体或心理状况的受试者，或正在接受研究者认为可能构成不必要风险或可能影响受试者遵守或遵守研究程序的任何此类状况的治疗。