Unipolar mikroplasma radiofrekvensenhet: in vivo histologisk studie

Inklusjonskriterier:

1. Person som søker kirurgisk korreksjon av abdominal vevsslapphet med en abdominoplastikk innen de påfølgende 1-12 månedene.
2. Forsøkets bukhud må være av passende kvalitet for å tillate riktig studiebehandling, som bedømt av etterforskeren.
3. Forsøkspersonen må være villig til å få stansebiopsiprøver fra alle behandlede områder etter behandlingen.
4. Subjektet må signere en erklæring om informert samtykke til etterforskeren og sponsoren.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er under 18 år eller eldre enn 75 år.
2. Personer med overfladisk slapphet i huden og/eller magestriper, noe som ville forhindre riktig studiebehandling.
3. Et forsøksperson som ikke er villig til å ha punchbiopsiprøver hentet fra behandlede områder.
4. Person med en historie med allergi mot lidokain eller adrenalin.
5. Kjent historie med keloider eller blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser.
6. Tilstedeværelse av kirurgiske eller ikke-kirurgiske arr i området som skal behandles.
7. Aktiv inflammatorisk eller smittsom prosess eller annen aktiv eller alvorlig hudsykdom i området som skal behandles.
8. Planlagte kirurgiske inngrep med snitt og suturering i området som skal behandles i løpet av studien.
9. Forsøkspersoner som har hatt (eller planlegger å ha i løpet av studien) en magehudbehandling med ekskluderende behandlinger, medisiner og/eller utstyr.
10. Forsøkspersoner som har brukt oralt isotretinoin eller andre orale retinoider i løpet av studien i løpet av de siste 12 månedene eller planlegger å bruke dem i løpet av studien.
11. Personer som mottar blodplatehemmende, antikoagulerende eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler innen 2 uker etter behandling, eller planlegger å motta i løpet av studien; hos hvem, etter etterforskerens mening, administrering av radiofrekvensbehandling kan forårsake prosedyrerelaterte komplikasjoner.
12. Kvinner som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide i løpet av studiens varighet, eller kvinner som er i fertil alder som ikke er beskyttet av en effektiv prevensjonsmetode. Graviditetsstatus bør kontrolleres ved urintesting ved baseline (dag 0).
13. Forsøkspersoner som er uvillige eller ute av stand til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien eller som ikke er i stand til å overholde kravene i den kliniske utprøvingsprotokollen.
14. Forsøkspersoner som har mottatt et eksperimentelt medikament eller utstyr i løpet av de siste 3 månedene før påmelding.
15. Personer som er kjent som alkohol- eller narkotikamisbrukere.
16. Forsøkspersoner som lider av en fysisk eller psykologisk tilstand, eller er under behandling for en slik tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan utgjøre en uberettiget risiko eller som kan påvirke forsøkspersonens etterlevelse eller overholdelse av studieprosedyrer.