Dispositivo de radiofrequência de microplasma unipolar: estudo histológico in vivo

Critério de inclusão:

1. Indivíduo que busca correção cirúrgica da flacidez do tecido abdominal com abdominoplastia nos 1-12 meses subsequentes.
2. A pele abdominal do sujeito deve ser de qualidade apropriada para permitir o tratamento adequado do estudo, conforme julgado pelo investigador.
3. O sujeito deve estar disposto a obter espécimes de biópsia por punção obtidos de todas as áreas tratadas após o tratamento.
4. O Sujeito deve assinar uma declaração de consentimento informado ao Investigador e ao Patrocinador.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
2. Indivíduo com flacidez excessiva da pele superficial e/ou estrias do abdome, o que impediria o tratamento adequado do estudo.
3. Um indivíduo que não deseja obter amostras de biópsia por punção obtidas de áreas tratadas.
4. Sujeito com histórico de alergia à lidocaína ou epinefrina.
5. História conhecida de queloides ou distúrbios de sangramento/coagulação.
6. Presença de cicatrizes cirúrgicas ou não cirúrgicas na área a ser tratada.
7. Processo inflamatório ou infeccioso ativo ou qualquer outra doença de pele ativa ou grave na área a ser tratada.
8. Procedimentos cirúrgicos planejados com incisões e suturas na área a ser tratada durante o estudo.
9. Indivíduos que tiveram (ou planejam ter durante o estudo) um tratamento de pele abdominal com quaisquer tratamentos, medicamentos e/ou dispositivos de exclusão.
10. Indivíduos que usaram isotretinoína oral ou outros retinóides orais durante o estudo nos 12 meses anteriores ou planejam tomá-los durante o estudo.
11. Indivíduos recebendo agentes antiplaquetários, anticoagulantes ou anti-inflamatórios não esteróides dentro de 2 semanas de tratamento, ou planejando receber durante o curso do estudo; em quem, na opinião do Investigador, a administração de tratamento de radiofrequência pode causar complicações relacionadas ao procedimento.
12. Mulheres grávidas, amamentando ou com intenção de engravidar durante o estudo, ou mulheres com potencial para engravidar não protegidas por um método contraceptivo eficaz de controle de natalidade. O estado de gravidez deve ser verificado por teste de urina no início do estudo (Dia 0).
13. Indivíduos que não desejam ou não podem dar consentimento por escrito para participar do estudo ou incapazes de cumprir os requisitos do protocolo do ensaio clínico.
14. Indivíduos que receberam um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 3 meses antes da inscrição.
15. Indivíduos conhecidos como usuários de álcool ou drogas.
16. Indivíduos que sofrem de qualquer condição física ou psicológica, ou estão sob tratamento para qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa constituir um risco injustificado ou que possa afetar a adesão ou adesão dos indivíduos aos procedimentos do estudo.