ユニポーラマイクロプラズマ高周波デバイス：生体内組織学的研究

包含基準:

1. その後1～12か月以内に腹部形成術による腹部組織の弛緩の外科的矯正を希望する被験者。
2. 被験者の腹部皮膚は、治験責任医師の判断により、適切な研究治療を可能にする適切な品質でなければなりません。
3. 被験者は、治療後にすべての治療部位からパンチ生検標本を採取することに同意する必要があります。
4. 被験者は、研究者およびスポンサーに対するインフォームドコンセントの声明に署名しなければなりません。

除外基準:

1. 対象者は18歳未満、または75歳以上です。
2. -適切な研究治療を妨げる、過剰な表面皮膚の弛緩および/または腹部の脈理を有する被験者。
3. 治療部位からパンチ生検標本を採取することを望まない被験者。
4. リドカインまたはエピネフリンに対するアレルギーの病歴のある被験者。
5. -ケロイドまたは出血/凝固障害の既知の病歴。
6. 治療対象領域に外科的または非外科的瘢痕が存在する。
7. 治療対象領域における活動性の炎症または感染過程、またはその他の活動性または重篤な皮膚疾患。
8. 研究期間中に治療対象領域の切開と縫合を伴う外科的処置を計画。
9. -除外治療、薬剤、および/またはデバイスを用いた腹部皮膚治療を受けた（または研究期間中に受ける予定の）被験者。
10. -過去12か月の研究中に経口イソトレチノインまたは他の経口レチノイドを使用したことのある被験者、または研究期間中にそれらを使用する予定の被験者。
11. -治療後2週間以内に抗血小板薬、抗凝固薬、または非ステロイド性抗炎症薬の投与を受けている、または研究期間中に投与を予定している被験者;治験責任医師の見解では、高周波治療の実施により処置に関連した合併症が生じる可能性があると考えられている患者。
12. 妊娠中、授乳中の女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性、または効果的な避妊法で保護されていない妊娠の可能性のある女性。 妊娠の状態は、ベースライン (0 日目) の尿検査によって確認する必要があります。
13. 研究に参加することに書面による同意をしたくない、または与えることができない被験者、または臨床試験プロトコールの要件に従うことができない被験者。
14. 登録前の過去3か月以内に実験薬または実験器具の投与を受けた被験者。
15. アルコールまたは薬物乱用者として知られる対象者。
16. 治験責任医師が不当なリスクを構成する可能性があると判断した身体的または心理的状態に苦しんでいる、またはそのような状態の治療を受けている対象、または対象の試験手順の順守または順守に影響を与える可能性がある対象。