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接受神经外科手术的婴儿使用不同视频喉镜的比较:一项前瞻性随机临床试验

2020年2月19日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

婴儿 Airtraq、Glidescope 和 C-mac 的比较

0-1 岁期间插管困难率高。 与直接喉镜相比,视频喉镜提高了插管成功率。

我们比较了接受神经外科手术的 <1 岁儿童插管期间的 Airtraq、Glidescope 和 c-mac 视频喉镜。

研究概览

详细说明

目的:困难插管率在 0-1 岁期间较高。 与直接喉镜相比,视频喉镜提高了插管成功率。

方法:我们在这项前瞻性随机研究中招募了 20 名 1 岁以下接受神经外科手术的患者。 我们比较了 Airtraq、Glidescope 和 c-mac 视频喉镜在接受神经外科手术的 <1 岁儿童插管期间的插管时间和插管成功率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • Kocaeli University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:,

  • 0-1岁
  • 接受神经外科手术
  • 美国标准协会 1-2

排除标准:

  • 心脏问题
  • 美国标准协会 3-4
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:插管时间airtraq
将设备插入口腔,直到看到气管导管穿过声带
airtraq视频喉镜用于婴儿插管
其他名称:
  • 可视喉镜
ACTIVE_COMPARATOR:插管时间滑移镜
将设备插入口腔,直到看到气管导管穿过声带
glidescope视频喉镜用于婴儿插管
其他名称:
  • 可视喉镜
ACTIVE_COMPARATOR:插管时间c-mac
将设备插入口腔,直到看到气管导管穿过声带
c-mac视频喉镜用于婴儿插管
其他名称:
  • 可视喉镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:40秒
装置进入口腔,直到看到通过声带进入的管子
40秒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插入时间
大体时间:20秒
装置进入口腔直至最佳可视化
20秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月5日

研究完成 (实际的)

2020年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KOU KAEK 2015/311

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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