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Comparación de diferentes videolaringoscopios en lactantes sometidos a neurocirugía: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

19 de febrero de 2020 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparación de Airtraq, Glidescope y C-mac en bebés

la intubación difícil es alta en el período de 0-1 año. Los videolaringoscopios mejoraron la tasa de éxito de la intubación en comparación con la laringoscopia directa.

Comparamos los videolaringoscopios Airtraq, Glidescope y c-mac durante la intubación de niños menores de 1 año sometidos a neurocirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: la intubación difícil es alta en el período 0-1 año. Los videolaringoscopios mejoraron la tasa de éxito de la intubación en comparación con la laringoscopia directa.

Métodos: Incluimos 20 pacientes menores de 1 año sometidos a neurocirugía en este estudio prospectivo aleatorizado. Comparamos los videolaringoscopios Airtraq, Glidescope y c-mac durante la intubación de niños menores de 1 año sometidos a neurocirugía con respecto a los tiempos de intubación y las tasas de éxito de la intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kocaeli, Pavo
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:,

  • 0-1 edad
  • someterse a neurocirugía
  • ASA 1-2

Criterio de exclusión:

  • problemas cardiacos
  • ASA 3-4
  • emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: tiempo de intubación airtraq
insertando el dispositivo a través de la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal pasando a través de las cuerdas vocales
Dispositivo: AirTraq
Se utilizó un videolaringoscopio airtraq para la intubación del bebé.
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
COMPARADOR_ACTIVO: tiempo de intubación glidescope
insertando el dispositivo a través de la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal pasando a través de las cuerdas vocales
Dispositivo: planeador
Se utilizó un videolaringoscopio glidescope para la intubación del bebé.
Otros nombres:
  • videolaringoscopio
COMPARADOR_ACTIVO: tiempo de intubación c-mac
insertando el dispositivo a través de la cavidad oral hasta la visualización del tubo endotraqueal pasando a través de las cuerdas vocales
Dispositivo: c mac
Se utilizó un videolaringoscopio c-mac para la intubación del bebé.
Otros nombres:
  • videolaringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 40 segundos
dispositivo que ingresa a la cavidad oral hasta la visualización del tubo que ingresa a través de las cuerdas vocales
40 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción
Periodo de tiempo: 20 segundos
dispositivo que ingresa a la cavidad oral hasta la visualización óptima
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KOU KAEK 2015/311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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