Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige videolaryngoskoper hos spedbarn som gjennomgår nevrokirurgi: en prospektiv randomisert klinisk studie

19. februar 2020 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning av Airtraq, Glidescope og C-mac hos spedbarn

vanskelig intubasjon er høy i 0-1 års perioden. Videolaryngoskop forbedret suksessraten for intubasjon sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Vi sammenlignet videolaryngoskopene Airtraq, Glidescope og c-mac under intubering av <1 år gamle barn som gjennomgikk nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: vanskelig intubasjon er høy i 0-1 års perioden. Videolaryngoskop forbedret suksessraten for intubasjon sammenlignet med direkte laryngoskopi.

Metoder: Vi registrerer 20 pasienter under 1 år som gjennomgår nevrokirurgi i denne prospektive randomiserte studien. Vi sammenlignet videolaryngoskopene Airtraq, Glidescope og c-mac under intubering av <1 år gamle barn som gjennomgikk nevrokirurgi med hensyn til intubasjonstider og suksessrater for intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:,

  • 0-1 alder
  • gjennomgår nevrokirurgi
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteproblemer
  • ASA 3-4
  • nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjonstid airtraq
sette inn enheten gjennom munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som passerer gjennom stemmebåndene
Enhet: Airtraq
airtraq video laryngoskop ble brukt til intubering av spedbarnet
Andre navn:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjonstidsglideskop
sette inn enheten gjennom munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som passerer gjennom stemmebåndene
Enhet: glideskop
glidescope video laryngoskop ble brukt til intubering av spedbarnet
Andre navn:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubasjonstid c-mac
sette inn enheten gjennom munnhulen til visualisering av endotrakealtuben som passerer gjennom stemmebåndene
Enhet: c-mac
c-mac video laryngoskop ble brukt til intubering av spedbarnet
Andre navn:
  • videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: 40 sekunder
enheten går inn i munnhulen til visualisering av røret som kommer inn gjennom stemmebåndene
40 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingstid
Tidsramme: 20 sekunder
enheten går inn i munnhulen til optimal visualisering
20 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KOU KAEK 2015/311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere