Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten videolaryngoskooppien vertailu pikkulapsilla, joille tehdään neurokirurgia: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Airtraqin, Glidescopen ja C-macin vertailu vauvoilla

vaikea intubaatio on korkea 0-1 vuoden jaksolla. Videolaryngoskoopit paransivat intuboinnin onnistumisprosenttia verrattuna suoraan laryngoskooppiin.

Vertasimme Airtraq-, Glidescope- ja c-mac-videolaryngoskooppeja alle 1-vuotiaiden neurokirurgisten lasten intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: vaikea intubaatio on korkea 0-1 vuoden jaksolla. Videolaryngoskoopit paransivat intuboinnin onnistumisprosenttia verrattuna suoraan laryngoskooppiin.

Menetelmät: Otamme tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen 20 alle 1-vuotiasta potilasta, joille tehdään neurokirurgia. Vertasimme Airtraq-, Glidescope- ja c-mac-videolaryngoskooppeja alle 1-vuotiaiden neurokirurgisten lasten intuboinnin aikana intubaatioaikojen ja intuboinnin onnistumisasteiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki
        • Kocaeli University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:,

  • 0-1 ikä
  • käymässä neurokirurgiaan
  • ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänongelmia
  • ASA 3-4
  • hätä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatioaika airtraq
laite työnnetään suuontelon läpi, kunnes äänihuulien läpi kulkeva endotrakeaalinen letku näkyy
Laite: Airtraq
airtraq-videolaryngoskooppia käytettiin vauvan intubaatioon
Muut nimet:
  • videolaryngoskooppi
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatioaikaglideskooppi
laite työnnetään suuontelon läpi, kunnes äänihuulien läpi kulkeva endotrakeaalinen letku näkyy
Laite: liukuputki
glidescope videolaryngoskooppia käytettiin lapsen intubaatioon
Muut nimet:
  • videolaryngoskooppi
ACTIVE_COMPARATOR: intubaatioaika c-mac
laite työnnetään suuontelon läpi, kunnes äänihuulien läpi kulkeva endotrakeaalinen letku näkyy
Laite: c-mac
c-mac videolaryngoskooppia käytettiin lapsen intubaatioon
Muut nimet:
  • videolaryngoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatioaika
Aikaikkuna: 40 sekuntia
suuonteloon tulevan laitteen, kunnes äänihuulien kautta tuleva letku visualisoidaan
40 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäysaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
laitetta suuonteloon optimaaliseen visualisointiin asti
20 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOU KAEK 2015/311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa