Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika videolaryngoskop hos spädbarn som genomgår neurokirurgi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning

19 februari 2020 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Jämförelse av Airtraq, Glidescope och C-mac hos spädbarn

svår intubation är hög under 0-1 årsperioden. Videolaryngoskop förbättrade intubationsframgångsfrekvensen jämfört med direkt laryngoskopi.

Vi jämförde videolaryngoskopen Airtraq, Glidescope och c-mac under intubation av <1 år gamla barn som genomgick neurokirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: svår intubation är hög under 0-1 års perioden. Videolaryngoskop förbättrade intubationsframgångsfrekvensen jämfört med direkt laryngoskopi.

Metoder: Vi registrerar 20 patienter i åldern under 1 år som genomgår neurokirurgi i denna prospektiva randomiserade studie. Vi jämförde Airtraq, Glidescope och c-mac videolaryngoskop under intubation av <1 år gamla barn som genomgår neurokirurgi angående intubationstider och framgångsfrekvenser för intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:,

  • 0-1 ålder
  • genomgår neurokirurgi
  • ASA 1-2

Exklusions kriterier:

  • hjärtproblem
  • ASA 3-4
  • nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstid airtraq
föra in enheten genom munhålan tills visualiseringen av endotrakealtuben passerar genom stämbanden
Enhet: Airtraq
airtraq video laryngoskop användes för intubation av spädbarnet
Andra namn:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstidsglidskop
föra in enheten genom munhålan tills visualiseringen av endotrakealtuben passerar genom stämbanden
Enhet: glidskop
glidescope video laryngoskop användes för intubation av spädbarnet
Andra namn:
  • videolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: intubationstid c-mac
föra in enheten genom munhålan tills visualiseringen av endotrakealtuben passerar genom stämbanden
Enhet: c-mac
c-mac video laryngoskop användes för intubation av spädbarnet
Andra namn:
  • videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationstid
Tidsram: 40 sekunder
enheten kommer in i munhålan tills det syns att röret kommer in genom stämbanden
40 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättningstid
Tidsram: 20 sekunder
enheten kommer in i munhålan tills optimal visualisering
20 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Första postat (FAKTISK)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KOU KAEK 2015/311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera