Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych wideolaryngoskopów u niemowląt poddawanych neurochirurgii: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Porównanie Airtraq, Glidescope i C-mac u niemowląt

trudna intubacja jest wysoka w okresie 0-1 roku. Wideolaryngoskopy poprawiły skuteczność intubacji w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią.

Porównaliśmy wideolaryngoskopy Airtraq, Glidescope i c-mac podczas intubacji dzieci w wieku poniżej 1 roku poddawanych zabiegom neurochirurgicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: trudna intubacja jest wysoka w okresie 0-1 roku. Wideolaryngoskopy poprawiły skuteczność intubacji w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią.

Metody: Do tego prospektywnego, randomizowanego badania włączono 20 pacjentów w wieku poniżej 1 roku poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. Porównaliśmy wideolaryngoskopy Airtraq, Glidescope i c-mac podczas intubacji dzieci w wieku poniżej 1 roku poddawanych neurochirurgii pod względem czasu intubacji i wskaźników powodzenia intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:,

  • 0-1 wiek
  • przechodzi operację neurochirurgiczną
  • ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • problemy z sercem
  • ASA 3-4
  • nagły wypadek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: czas intubacji airtraq
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu airtraq
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: Glideskop czasu intubacji
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu Glidescope
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
ACTIVE_COMPARATOR: czas intubacji c-mac
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu c-mac
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji
Ramy czasowe: 40 sekund
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej do momentu uwidocznienia rurki wchodzącej przez struny głosowe
40 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wstawiania
Ramy czasowe: 20 sekund
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej aż do uzyskania optymalnej wizualizacji
20 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOU KAEK 2015/311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki dla niemowląt

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Airtraq

Subskrybuj