- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04153370
Porównanie różnych wideolaryngoskopów u niemowląt poddawanych neurochirurgii: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
Porównanie Airtraq, Glidescope i C-mac u niemowląt
trudna intubacja jest wysoka w okresie 0-1 roku. Wideolaryngoskopy poprawiły skuteczność intubacji w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią.
Porównaliśmy wideolaryngoskopy Airtraq, Glidescope i c-mac podczas intubacji dzieci w wieku poniżej 1 roku poddawanych zabiegom neurochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: trudna intubacja jest wysoka w okresie 0-1 roku. Wideolaryngoskopy poprawiły skuteczność intubacji w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią.
Metody: Do tego prospektywnego, randomizowanego badania włączono 20 pacjentów w wieku poniżej 1 roku poddawanych zabiegom neurochirurgicznym. Porównaliśmy wideolaryngoskopy Airtraq, Glidescope i c-mac podczas intubacji dzieci w wieku poniżej 1 roku poddawanych neurochirurgii pod względem czasu intubacji i wskaźników powodzenia intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:,
- 0-1 wiek
- przechodzi operację neurochirurgiczną
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- problemy z sercem
- ASA 3-4
- nagły wypadek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: czas intubacji airtraq
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
|
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu airtraq
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glideskop czasu intubacji
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
|
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu Glidescope
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: czas intubacji c-mac
wprowadzenie urządzenia przez jamę ustną do uwidocznienia przejścia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
|
Do intubacji niemowlęcia użyto wideolaryngoskopu c-mac
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 40 sekund
|
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej do momentu uwidocznienia rurki wchodzącej przez struny głosowe
|
40 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 20 sekund
|
wprowadzenie urządzenia do jamy ustnej aż do uzyskania optymalnej wizualizacji
|
20 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU KAEK 2015/311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki dla niemowląt
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Airtraq
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończonyTrudna intubacjaIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony