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Comparação de Diferentes Videolaringoscópios em Lactentes Submetidos à Neurocirurgia: um Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparação de Airtraq, Glidescope e C-mac em lactentes

intubação difícil é alta no período de 0-1 ano. Os videolaringoscópios melhoraram a taxa de sucesso da intubação quando comparados à laringoscopia direta.

Comparamos os videolaringoscópios Airtraq, Glidescope e c-mac durante a intubação de crianças menores de 1 ano submetidas a neurocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: intubação difícil é alta no período de 0-1 ano. Os videolaringoscópios melhoraram a taxa de sucesso da intubação quando comparados à laringoscopia direta.

Métodos: Inscrevemos 20 pacientes com menos de 1 ano de idade submetidos a neurocirurgia neste estudo prospectivo randomizado. Comparamos os videolaringoscópios Airtraq, Glidescope e c-mac durante a intubação de crianças <1 ano de idade submetidas a neurocirurgia em relação aos tempos de intubação e às taxas de sucesso da intubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru
        • Kocaeli University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:,

  • 0-1 idade
  • passando por neurocirurgia
  • ASA 1-2

Critério de exclusão:

  • problemas cardíacos
  • ASA 3-4
  • emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: tempo de intubação airtraq
inserindo o dispositivo pela cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal passando pelas cordas vocais
Dispositivo: Airtraq
videolaringoscópio airtraq foi usado para intubação do lactente
Outros nomes:
  • videolaringoscópio
ACTIVE_COMPARATOR: glidescópio de tempo de intubação
inserindo o dispositivo pela cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal passando pelas cordas vocais
Dispositivo: glidescópio
videolaringoscópio glidescope foi usado para intubação do bebê
Outros nomes:
  • videolaringoscópio
ACTIVE_COMPARATOR: tempo de intubação c-mac
inserindo o dispositivo pela cavidade oral até a visualização do tubo endotraqueal passando pelas cordas vocais
Dispositivo: c-mac
videolaringoscópio c-mac foi usado para intubação do bebê
Outros nomes:
  • videolaringoscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação
Prazo: 40 segundos
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização do tubo entrando pelas cordas vocais
40 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção
Prazo: 20 segundos
dispositivo entrando na cavidade oral até a visualização ideal
20 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KOU KAEK 2015/311

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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