- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04153370
신경외과를 받는 영아의 다양한 비디오 후두경 비교: 전향적 무작위 임상 시험
2020년 2월 19일 업데이트: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
유아의 Airtraq, Glidescope 및 C-mac 비교
어려운 삽관은 0-1년 기간에 높습니다. 비디오 후두경은 직접 후두경에 비해 삽관 성공률이 향상되었습니다.
신경외과 수술을 받는 1세 미만 소아의 삽관 동안 Airtraq, Glidescope 및 c-mac 비디오 후두경을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 어려운 삽관은 0-1년 기간에 높습니다. 비디오 후두경은 직접 후두경에 비해 삽관 성공률이 향상되었습니다.
방법: 이 전향적 무작위 연구에서 신경외과 수술을 받는 1세 미만의 환자 20명을 등록합니다. 우리는 삽관 시간 및 삽관 성공률과 관련하여 신경외과를 받는 1세 미만 어린이의 삽관 동안 Airtraq, Glidescope 및 c-mac 비디오 후두경을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:,
- 0-1세
- 신경외과 수술을 받고 있다
- ASA 1-2
제외 기준:
- 심장 문제
- ASA 3-4
- 비상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삽관 시간 airtraq
성대를 통과하는 기관내관이 보일 때까지 구강을 통해 장치를 삽입합니다.
|
airtraq 비디오 후두경은 유아의 삽관을 위해 사용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삽관 시간 glidescope
성대를 통과하는 기관내관이 보일 때까지 구강을 통해 장치를 삽입합니다.
|
Glidescope 비디오 후두경은 유아의 삽관에 사용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삽관 시간 c-mac
성대를 통과하는 기관내관이 보일 때까지 구강을 통해 장치를 삽입합니다.
|
유아의 삽관을 위해 c-mac 비디오 후두경을 사용했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 40초
|
성대를 통해 들어가는 관이 보일 때까지 구강으로 들어가는 장치
|
40초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입 시간
기간: 20초
|
최적의 시각화까지 구강에 들어가는 장치
|
20초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에어트랙에 대한 임상 시험
-
Kocaeli University완전한
-
Weill Medical College of Cornell UniversityKing Systems Corporation; KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한삽관법 | 후두경
-
B.P. Koirala Institute of Health Sciences알려지지 않은