Comparaison de différents vidéolaryngoscopes chez des nourrissons subissant une neurochirurgie : un essai clinique randomisé prospectif
Comparaison d'Airtraq, Glidescope et C-mac chez les nourrissons
l'intubation difficile est élevée dans la période 0-1 an. Les laryngoscopes vidéo ont amélioré le taux de réussite de l'intubation par rapport à la laryngoscopie directe.
Nous avons comparé les vidéolaryngoscopes Airtraq, Glidescope et c-mac lors de l'intubation d'enfants de moins d'un an subissant une neurochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : l'intubation difficile est élevée dans la période 0-1 an. Les laryngoscopes vidéo ont amélioré le taux de réussite de l'intubation par rapport à la laryngoscopie directe.
Méthodes : Nous enrôlons 20 patients âgés de moins de 1 an subissant une neurochirurgie dans cette étude prospective randomisée. Nous avons comparé les vidéolaryngoscopes Airtraq, Glidescope et c-mac pendant l'intubation d'enfants de moins d'un an subissant une neurochirurgie en ce qui concerne les temps d'intubation et les taux de réussite de l'intubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:,
- 0-1 âge
- subissant une neurochirurgie
- ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- problèmes cardiaques
- ASA 3-4
- urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: temps d'intubation airtraq
insertion du dispositif à travers la cavité buccale jusqu'à la visualisation du tube endotrachéal traversant les cordes vocales
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le vidéolaryngoscope airtraq a été utilisé pour l'intubation du nourrisson
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: glidescope de temps d'intubation
insertion du dispositif à travers la cavité buccale jusqu'à la visualisation du tube endotrachéal traversant les cordes vocales
|
un laryngoscope vidéo glidescope a été utilisé pour l'intubation du nourrisson
Autres noms:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: temps d'intubation c-mac
insertion du dispositif à travers la cavité buccale jusqu'à la visualisation du tube endotrachéal traversant les cordes vocales
|
Le vidéolaryngoscope c-mac a été utilisé pour l'intubation du nourrisson
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'intubation
Délai: 40 secondes
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dispositif pénétrant dans la cavité buccale jusqu'à visualisation du tube pénétrant par les cordes vocales
|
40 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'insertion
Délai: 20 secondes
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dispositif entrant dans la cavité buccale jusqu'à la visualisation optimale
|
20 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2015/311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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